NAVELBINE 1 CAPSULE MOLLI 30MG
Produttore: PIERRE FABRE PHARMA Srl
Senza lattosio

Codice:027865118

Codice ATC:909647

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • ANTINEOPLASTICI
  • ALCALOIDI DERIVATI DA PIANTE ED ALTRI PRODOTTI NATURALI
  • ALCALOIDI DELLA VINCA ED ANALOGHI
  • VINORELBINA
Forma farmaceutica:

CAPSULE MOLLI

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

NAVELBINE CAPSULE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Alcaloidi della vinca ed analoghi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula molle contiene 20 mg di vinorelbine come tartrato; ogni capsula molle contiene 30 mg di vinorelbine come tartrato. Eccipienti con effetti noti: ogni capsula molle di 20 mg, 30 mg contiene etanolo,sorbitolo (E420). Navelbine 20 mg capsula molle: etanolo (alcol) 5 mg;sorbito (E420) 5,36 m...

ECCIPIENTI

Soluzione di riempimento: etanolo anidro, acqua depurata, glicerolo, macrogol 400. Capsula: gelatina, glicerolo 85%, anidrisorb 85/70 (contiene sorbitolo (E420) e 1,4-sorbitano, mannitolo (E421), polioli superiori); ossido di titanio (E171): ossido di ferro rosso (E172) (dipendedal dosaggio), ossido...

INDICAZIONI

Vinorelbine e' indicato in pazienti adulti per il trattamento di: carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato in monoterapia o in combinazione con un'altra chemioterapia; carcinoma polmonare non a piccole cellule come trattamento adiuvante in combinazione con chemioterapiaa base di platino; c...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota al principio attivo (vinorelbine), altri alcaloidi della vinca o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; patologie che influenzino l'assorbimento in maniera significativa; pregressa resezione chirurgica significativa a livello dello stomaco e/o dell'intesti...

POSOLOGIA

Pazienti adulti, in monoterapia, la dose raccomandata e' la seguente:prime tre somministrazioni 60 mg/m^2 di superficie corporea, in un'unica somministrazione settimanale. Somministrazioni successive: dopo laterza somministrazione, si raccomanda di incrementare la dose di Navelbine capsule molli a 8...

CONSERVAZIONE

Conservare a 2 gradi C. - 8 gradi C. (in frigorifero). Conservare nell'imballo originale sigillato.

AVVERTENZE

Avvertenze speciali: Navelbine deve essere prescritta da medici esperti nell'uso di chemioterapia con attrezzature per il monitoraggio dei farmaci citotossici. Se il paziente dovesse per errore masticare o succhiare la capsula, il liquido e' un irritante. Procedere al risciacquodella bocca con acqua...

INTERAZIONI

Interazioni comuni a tutti i citotossici: a causa dell'aumento di rischio di trombosi in caso di patologia tumorale, e' frequente l'impiegodi un trattamento anticoagulante. La grande variabilita' intra-individuale della coagulazione durante la malattia e l'eventualita' di interazioni fra anticoagula...

EFFETTI INDESIDERATI

La frequenza globale degli effetti indesiderati e' stata determinata dagli studi clinici effettuati su 316 pazienti (132 pazienti affetti dacarcinoma polmonare non a piccole cellule e 184 pazienti con carcinoma mammario) che sono stati trattati con Navelbine secondo il regime posologico raccomandato...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non ci sono sufficienti dati relativi all'uso di vinorelbine in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato embriotossicita' e teratogenicita' (vedere paragrafo 5.3). Sulla base deirisultati degli studi sugli animali e dell'azione farmacologica del medicinale vi e' un pot...

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