NASYM FL 5D+FL 10ML SOLV Produttore: HIPRA ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

NASYM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per bovini. Vaccini virali vivi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose da 2 ml contiene: Virus respiratorio sinciziale bovino vivoattenuato (BRSV), ceppo Lym-56: 10^4,7 - 6,5 DICC 50 (Dose infettantecoltura cellulare 50%).

ECCIPIENTI

Liofilizzato: destrano, saccarosio, gelatina ammina NZ, sorbitolo, diidrogenofosfato di potassio, fosfato dipotassico. Solvente: diidrogenofosfato di potassio, fosfato disodico dodecaidrato, cloruro di sodio, cloruro di potassio, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Immunizzazione attiva dei bovini per ridurre la diffusione del virus e i segni clinici respiratori causate dall'infezione da virus sinciziale respiratorio bovino. Inizio dell'immunita': 21 giorni dopo la somministrazione di una dose per via nasale. 21 giorni dopo la somministrazione della seconda delle due dosi intramuscolari del programma di vaccinazione. Durata dell'immunita': 2 mesi dopo la vaccinazione nasale. 6mesi dopo la vaccinazione intramuscolare.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Endonasale, intramuscolare.

POSOLOGIA

Uso nasale o uso intramuscolare. Ricostituire il vaccino con il volume corrispondente di solvente. 1. Staccare la parte superiore del tappodi alluminio sul flaconcino contenente il solvente e prelevare 10 ml.2. Iniettare i 10 ml di solvente nel flaconcino contenente il liofilizzato (polvere liofilizzata). 3. Agitare fino a quando la polvere liofilizzata e' in sospensione. Il flaconcino da 5 dosi e' pronta per l'uso. 4. Per il flaconcino da 25 dosi, dopo la sospensione della polvere liofilizzata, ritirare tutta la sospensione ottenuta dal flaconcino del vaccino e iniettarla nel flaconcino contenente il solvente restante.5. Agitare bene prima dell'uso. Il vaccino ricostituito e' una sospensione omogenea leggermente giallognola. Evitare la contaminazione durante la ricostituzione e l'uso. Usare soltanto aghi e siringhe sterili per la somministrazione. Per l'uso nasale, spruzzare il volume richiesto del vaccino nelle narici dell'animale (1 ml in ogni narice) utilizzando un applicatore intranasale (dimensione delle goccioline: 25-220 mcm). Si raccomanda di utilizzare un nuovo applicatore per ciascun animale. Utilizzare le dosi e metodi di somministrazione di seguito indicati. Bovini di 9 giorni. Vaccinazione primaria (uso nasale): spruzzare 1 ml in ciascuna narice (in tal modo il volume totale somministrato e'di 2 ml). Rivaccinazione: un'iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare 2 mesi dopo la vaccinazione primaria e successivamente ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione. Bovini di 10 settimane. Vaccinazione primaria (iniezione intramuscolare): somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml, seguita da una seconda iniezione intramuscolare da 2 ml da somministrare dopo 4 settimane. Rivaccinazione: somministrare un'iniezione intramuscolare da 2 ml 6 mesi dopo il completamento del programma di vaccinazione primario ed ogni 6 mesi dopo l'ultima rivaccinazione

CONSERVAZIONE

Liofilizzato: conservare e trasportare in frigorifero (2-8 gradi C). Non congelare. Proteggere dalla luce. Solvente: conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C. Non congelare. Proteggere dalla luce. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per chi somministrail medicinale veterinario agli animali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio: non si sono verificate reazioni avverse diverse da quelle descritte dopo la somministrazione di un sovradosaggio. Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterinari, tranne che con il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini.

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Successivamente alla vaccinazione, puo' essere comunemente (piu' di 1ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) osservata una leggera alterazione della consistenza fecale. Due giorni dopo la vaccinazione,i vitelli possono non comunemente mostrare un aumento di temperatura di almeno 1,7 gradi C, che si risolve il giorno successivo senza alcuntrattamento.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita.