Codice:038308019
Codice ATC:706200
NON SUPERIORE A +30 GRADI
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- CONTRACCETTIVI ORMONALI SISTEMICI
- ASSOCIAZIONI FISSE ESTRO-PROGESTINICHE
- LEVONORGESTREL ED ETINILESTRADIOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
NAOMI 0,1 MG/0,02 MG COMPRESSE RIVESTITE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Progestinici ed estrogeni, combinazione fissa.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita contiene 0,1 mg (100 microgrammi) di levonorgestrel e 0,02 mg (20 microgrammi) di etinilestradiolo. Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa rivestita contiene 30,17 mg di lattosio (come monoidrato) e 19,66 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vede...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, magnesio stearato, amidodi mais, povidone K25, talco. Rivestimento della compressa: carbonatodi calcio, cera carnauba, macrogol 6000, povidone K90, saccarosio, talco.
INDICAZIONI
Contraccezione orale. La decisione di prescrivere Naomi deve prenderein considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, inparticolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a Naomi e quello associato ad altri contraccettivi orm...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
I contraccettivi ormonali combinati (COC) non devono essere usati nelle seguenti condizioni. Nel caso in cui una di tali condizioni si presenti per la prima volta durante l'uso del COC, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Presenza o rischio di tromboembolia venosa (TEV): tromboembo...
POSOLOGIA
Posologia: le compresse devono essere prese ogni giorno alla stessa ora circa, se necessario con del liquido, seguendo l'ordine indicato sulblister. Si deve prendere una compressa al giorno per 21 giorni consecutivi. Si deve iniziare a prendere le compresse dal blister successivo dopo una pausa di 7...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperature non superiori a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Avvertenze: nel caso in cui fosse presente una delle condizioni o unodei fattori di rischio menzionati sotto, l'idoneita' di Naomi deve essere discussa con la donna. In caso di peggioramento o prima comparsa di uno qualsiasi di questi fattori di rischio o di queste condizioni, la donna deve rivolger...
INTERAZIONI
Nota: le informazioni sulla prescrizione di farmaci concomitanti devono essere consultate per identificare potenziali interazioni. Effetti di altri medicinali su Naomi: ci possono essere interazioni con i medicinali che inducono gli enzimi microsomiali che possono determinare unaumento della clearan...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: gli effetti indesiderati piu' comuni (>10%) associati all'uso di Levonorgestrel/Etinilestradiolo sono cefalea (compresa emicrania), spotting ed emorragia mestruale interciclo. Infezioni e infestazioni. Comune: vaginite, compresa candidosi. Disturbi del sistema imm...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Naomi non e' indicato durante la gravidanza. Prima dell'inizio del trattamento con Naomi e' necessario escludere la gravidanza.Se questa si verifica in corso di terapia con Naomi, il prodotto medicinale deve essere immediatamente sospeso. Tuttavia la maggior parte degli studi epidemiolog...