Codice:025998030
Codice ATC:437700
DA +2 A +8 OPPURE NON SUPERIORE +25 PER MASSIMO 7 GIORNI
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ALTRI GINECOLOGICI
- UTEROTONICI
- PROSTAGLANDINE
- SULPROSTONE
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FIALA
DENOMINAZIONE
NALADOR 0,5 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prostaglandine.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni fiala di Nalador contiene sulprostone 0,5 mg; ogni flaconcino diNalador contiene sulprostone 0,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Povidone (PVP, K <18), trometamolo cloridrato.
INDICAZIONI
Induzione dell'aborto (indicazioni materne o fetali); induzione del parto in caso di morte intrauterina del feto; trattamento dell'emorragiapost-partum da atonia uterina (PPH).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; asma bronchiale, bronchite spastica; insufficienza cardiaca preesistente (anche senza segni di scompenso); vasculopatie nell'anamnesi (soprattutto coronariche); grave ipertensionearteriosa; gravi turb...
POSOLOGIA
Nalador deve essere utilizzato esclusivamente da ginecologi esperti, in cliniche dotate di moderne apparecchiature per il monitoraggio continuo delle funzioni cardiocircolatorie e provviste delle necessarie attrezzature di rianimazione. Per evitare picchi plasmatici elevati e pergarantire un corrett...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 - 8 gradi C). Il prodotto puo' essere conservato a temperature superiori, purche' non oltre i 25 gradi C. per un periodo massimo di 8 giorni.
AVVERTENZE
Qualsiasi trattamento con Nalador per l'induzione dell'aborto deve concludersi con l'interruzione della gravidanza, in quanto non e' possibile escludere danni a carico del feto. Anche dopo un aborto apparentemente completo deve essere sempre effettuato un raschiamento (vedere anche paragrafo 4.6 "Gr...
INTERAZIONI
L'uso di Nalador in associazione con la metilergometrina puo' portaread un aumento del rischio di vasocostrizione coronarica e conseguenteischemia del miocardio con potenziale pericolo per la vita od esito fatale (vedere paragrafo 4.3). Non deve essere somministrata ossitocinacontemporaneamente a su...
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse: sono riportate le reazioni avverse secondo la classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (MedDRA SOC). Le frequenze si basano su dati postmarketing e sull'esperienza complessiva con Nalador (per esempio letteratura). Patologie del sistema nervoso. Raro>=1/1000...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: negli studi sul potenziale embriotossico condotti nell'animale, sono stati osservati effetti teratogeni ed embrioletali a dosi tossiche per la madre (vedere anche paragrafo 5.3). Pertanto, una voltache e' stato eseguito il trattamento con Nalador, si deve accertare che sia stata interrot...