MYDRIASERT 100INSERTI 0,28/5,4
Produttore: LABORATOIRES THEA
Farmaco etico
Ricetta medica ripetibile
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Codice:037716053

Codice ATC:902021

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ORGANI DI SENSO
  • OFTALMOLOGICI
  • MIDRIATICI E CICLOPLEGICI
  • ANTICOLINERGICI
  • TROPICAMIDE, ASSOCIAZIONI
Forma farmaceutica:

INSERTO OFTALMICO

Confezionamento:

BUSTINA/BUSTA SINGOLA

DENOMINAZIONE

MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG INSERTO OFTALMICO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Midriatici e cicloplegici, tropicamide, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Ciascun inserto oftalmico contiene 0,28 mg di tropicamide e 5,4 mg difenilefrina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ammonio metacrilato copolimero (tipo A), poliacrilato dispersione 30%,glicerolo dibeenato, etilcellulosa.

INDICAZIONI

Mydriasert e' indicato: per ottenere midriasi pre-operatoria, a scopodiagnostico quando la monoterapia risulta essere insufficiente.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Rischio di glaucoma ad angolo chiuso: pazienti con glaucoma ad angolo chiuso (a meno che non siano stati precedentemente trattati con iridectomia) e pazienti con angolo ristretto predisposti al glaucom...

POSOLOGIA

L'utilizzo e' riservato esclusivamente a professionisti medici e sanitari. Posologia: un inserto oftalmico per ciascun occhio operato, da inserire al massimo 2 ore prima dell'intervento chirurgico o dell'indagine diagnostica (vedere anche paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica: Mydriasert e' controi...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Avvertenze speciali: poiche' questo medicinale causa disturbi visivi di lunga durata, si deve avvisare il paziente di farsi accompagnare daqualcuno quando si reca all'appuntamento medico (vedere paragrafo 4.8). Proteggere l'occhio dalla luce forte al termine dell'intervento o dell'indagine diagnosti...

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi specifici di interazione con Mydriasert.

EFFETTI INDESIDERATI

I seguenti effetti transitori sono stati segnalati nel corso di studiclinici e nei dati di sicurezza post marketing. Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100 a <1/10), non comune (>=1/1,000 a < 1/100), raro(>= 1/10,000 a < 1/1,...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso di fenilefrinae tropicamide in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Sebben...

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