Codice:038705024
Codice ATC:903496
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ALTRI ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- MICAFUNGINA
POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MYCAMINE POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico, altri antimicotici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
Mycamine 50 mg: ciascun flaconcino contiene 50 mg di micafungin (comesale sodico). Dopo ricostituzione ogni ml contiene 10 mg di micafungin(come sale sodico). Mycamine 100 mg: ciascun flaconcino contiene 100mg di micafungin (come sale sodico). Dopo ricostituzione ogni ml contiene 20 mg di micafungin...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, acido citrico anidro (per aggiustare il pH), sodio idrossido (per aggiustare il pH).
INDICAZIONI
Mycamine e' indicata per adulti, adolescenti >= 16 anni di eta' e anziani: trattamento della candidosi invasiva. Trattamento della candidosiesofagea in pazienti per i quali sia appropriata una terapia endovenosa. Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altre echinocandine o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Il trattamento con Mycamine deve essere iniziato da un medico espertonella gestione delle infezioni fungine. Posologia: prima di iniziare la terapia devono essere acquisiti dei campioni per colture fungine e per altri esami di laboratorio pertinenti (inclusa l'istopatologia) allo scopo di isolare e ...
CONSERVAZIONE
Flaconcini non aperti Questo medicinale non richiede alcuna condizioneparticolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione doporicostituzione e diluizione del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Effetti epatici: nei ratti si e' osservato lo sviluppo di focolai di epatociti alterati (FAH) e di tumori epatocellulari dopo un periodo ditrattamento di 3 mesi o maggiore. Nei ratti la soglia presunta per losviluppo di tumori e' approssimativamente all'interno dell'intervallodi esposizione clinica....
INTERAZIONI
Micafungin ha un basso potenziale di interazione con medicinali metabolizzati dalle vie mediate dal CYP3A. Sono stati condotti studi di interazione con farmaci in soggetti sani per valutare il potenziale di interazione tra micafungin e micofenolato mofetile, ciclosporina, tacrolimus, prednisolone, s...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: sulla base dell'esperienza negli studi clinici, nel complesso il 32,2% dei pazienti ha riscontrato reazioni avverse da farmaco. Le reazioni avverse piu' frequentemente segnalate sono state nausea (2,8%), aumento della fosfatasi alcalina nel sangue (2,7%), flebite ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati riguardanti l'uso di micafungin in donnein gravidanza. In studi condotti su animali micafungin ha attraversatola barriera placentare ed e' stata osservata tossicita' riproduttiva(vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani none' noto. Mycamine non d...