Codice:041151022
Codice ATC:364500
NON SUPERIORE A +30 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
- ALTRI MIORILASSANTI AD AZIONE CENTRALE
- TIOCOLCHICOSIDE
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
MUSCORIL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti ad azione centrale.
PRINCIPI ATTIVI
MuscoRil 4 mg capsule rigide: una capsula contiene 4 mg di tiocolchicoside. Eccipienti con effetti noti: lattosio. MuscoRil 8mg compresse orodispersibili: una compressa contiene 8 mg di tiocolchicoside. Eccipienti con effetti noti: aspartame (E951) 7,60 mg (vedere paragrafo 4.4).MuscoRil 4 mg/2ml so...
ECCIPIENTI
MuscoRil 4 mg capsule rigide: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente). MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili: crospovidone, aspartame,mannitolo, magnesio stearato. MuscoRil 4 mg/2 ml soluzione iniettabileper uso intramuscolar...
INDICAZIONI
Trattamento adiuvante di contratture muscolari dolorose nelle patologie acute della colonna vertebrale negli adulti e negli adolescenti dai16 anni in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Tiocolchicoside non deve essere utilizzato in caso di: ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati alparagrafo 6.1; paralisi flaccida o ipotonia muscolare; gravidanza e allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6); donne in eta' fertile che non usano mi...
POSOLOGIA
Posologia. Per la forma orale di 4 mg e 8 mg: la dose raccomandata e massima e' di 8 mg ogni 12 ore (16 mg al giorno). La durata del trattamento e' limitata a 7 giorni consecutivi. Per la forma intramuscolare:la dose raccomandata e massima e' di 4 mg ogni 12 ore (8 mg al giorno). La durata del tratt...
CONSERVAZIONE
MuscoRil 4 mg capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a30 gradi C. MuscoRil 8 mg compresse orodispersibili e MuscoRil 4mg/2ml soluzione iniettabile: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarreaa seguito di somministrazione orale. Dopo somministrazione per via intramuscolare sono stati osservati episodi di sincope vasovagale, pertanto il paziente deve essere monitorato dopo l'iniezione (vedere paragrafo 4.8). Casi di dann...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Disturbi del sistema immunitario. Reazioni anafilattiche quali - Non comuni: prurito; rari: orticaria; molto rari: ipotensione; non noti: angioedema e reazioni anafilattiche incluso lo shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso. Comuni: sonnolenza; rari: agitazione e obnubilamento passeggero;...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione nella donna e nell'uomo: MuscoRil e' controindicato nelle donne in eta' fertile e negli uomini che non utilizzano misure contraccettive efficaci (vedere paragrafo 4.3). A causa del potenziale aneugenico di tiocolchicoside e dei suoi metaboliti, le donne in eta' fertile devono utilizza...