MONOCINQUE 30CPS 80MG RP Produttore: IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

MONOCINQUE 80 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula contiene principio attivo: isosorbide-5-mononitrato 80 mg.

ECCIPIENTI

Saccarosio, amido di mais, etilcellulosa, acido stearico, talco. Ognicapsula e' costituita da: ferro ossido rosso (E 172); ferro ossido giallo (E 172); titanio biossido (E 171); gelatina.

INDICAZIONI

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, profilassi degli attacchi di angina pectoris trattamento post-infarto miocardico, inpazienti che richiedono per un adeguato controllo dei sintomi alte concentrazioni plasmatiche di principio attivo. Per il suo profilo farmacologico il Monocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato non e' idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata verso l'isosorbide sia mono che dinitrato. Il preparato non deve essere somministrato nei casi di infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio), di grave ipotensione arteriosa. In caso di ipotensione arteriosa il preparato deve essere somministrato solo dietro prescrizione del medico. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitratiorganici e' controindicata (vedere paragrafo interazioni).

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione del medico, la posologia e' di 1 capsula di Monocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato una sola voltaal giorno, il mattino, da ingerire con un po' di liquido, senza masticare.

CONSERVAZIONE

Conservare in normali condizioni ambientali.

AVVERTENZE

Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma. Il farmaco puo' agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istamina e di altre sostanze. E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI

A dosi elevate il Monocinque 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato puo' intensificare l'azione di eventuali altri preparati ipotensivisomministrati contemporaneamente. Il farmaco puo' agire quale antagonista fisiologico della noradrenalina, dell'acetilcolina, dell'istaminae di altre sostanze. Il contemporaneo consumo di alcolici puo' aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi, ad esempio, nella guida o nel controllo di macchinari. La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo controindicazioni).

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi prescritte non si sono riscontrati effetti collaterali di rilievo. Come per tutti i nitroderivati e' possibile la comparsa di: cefalea di intensita' e durata assai variabili, vasodilatazione cutanea con arrossamenti, episodi transitori di vertigini e astenia, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa. Occasionalmente puo' aversi una spiccata sensibilita' agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche disintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. In caso di insorgenza di uno o piu' degli effetti collaterali sopra descritti andra' interpellato il medico curante. Alla prima assunzione nei pazienti con labilita' circolatoria, possono manifestarsi sintomi di collasso.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico