MONOCINQUE 30CPS 50MG RP Produttore: IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA

DENOMINAZIONE

MONOCINQUE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.

PRINCIPI ATTIVI

Monocinque 20 mg compresse, ogni compressa contiene principio attivo:isosorbide-5-mononitrato 20 mg. Monocinque 40 mg compresse, ogni compressa contiene principio attivo: isosorbide-5-mononitrato 40 mg. Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato, ogni capsula contiene principio attivo isosorbide-5-mononitrato 50 mg.

ECCIPIENTI

Monocinque 20 mg compresse: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato. Monocinque 40 mg compresse: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato. Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato: saccarosio, amido di mais, etilcellulosa, acido stearico, talco. Ogni capsula e'costituita da: rosso cocciniglia A (E124), giallo chinolina (E104), titanio diossido (E 171), gelatina.

INDICAZIONI

Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, profilassi degli attacchi di angina pectoris, trattamento post-infarto miocardico, terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica anche in associazione con cardiotonici e diuretici. Il preparato non e' idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' individuale accertata verso l'isosorbide sia mono che dinitrato. Il preparato non deve essere somministrato nei casi di infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio), di grave ipotensione arteriosa. Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici e' controindicata (vedere paragrafo interazioni).

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione del medico, viene consigliata la seguente posologia. Monocinque 20 mg compresse: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Monocinque 40 mg compresse: 1 compressa 2-3 volte al giorno. Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po' di liquido. Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato: 1 capsula una sola volta al giorno, il mattino, da ingerire con un po' di liquidosenza masticare. Il dosaggio puo' essere adattato dal medico alla esigenza del singolo paziente. Nei pazienti con labilita' circolatoria possono manifestarsi sintomi di collasso alla prima assunzione. Questi sintomi, cosi' come la cefalea da nitrati, possono essere in larga misura evitati, iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera.

CONSERVAZIONE

Conservare in normali condizioni ambientali.

AVVERTENZE

E' possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati. Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma. In caso di ipotensione arteriosa il preparato deve essere somministrato solo sotto controllo medico.

INTERAZIONI

L'assunzione contemporanea di alcool puo' potenziare l'effetto ipotensivo o influenzare la capacita' di reazione dei pazienti, particolarmente nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione. Nel caso di somministrazione contemporanea di farmaci antiipertensivi il Monocinque a dosi elevate puo' potenziare l'effetto ipotensivo; il farmaco puo' agire come antagonista fisiologico della noradrenalina, acetilcolina, istamina e di altre sostanze. La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo controindicazioni).

EFFETTI INDESIDERATI

Alle dosi terapeutiche non si verificano generalmente effetti indesiderati di rilievo. Come per tutti i nitroderivati e' possibile la comparsa di: cefalea di intensita' e durata assai variabili, vasodilatazione cutanea con arrossamento, episodi transitori di vertigine e astenia,ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa. Occasionalmente puo' aversi una spiccata sensibilita' agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. In caso di insorgenza di uno o piu' degli effetti collaterali sopradescritti andra' interpellato il medico curante. Alla prima assunzione, nei pazienti con labilita' circolatoria, possono manifestarsi sintomi di collasso. Questi sintomi, cosi'come la cefalea da nitrato, possono essere in larga misura evitati iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.