Codice:047441011
Codice ATC:904426
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MOMIL 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti ed altre preparazioni nasali per uso topico; corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata (0,1 ml) contiene 50 microgrammi di mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totale di un'erogazione e' 100 mg.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel RC - 591), glicerolo, citrato di sodio diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua per preparazione iniettabile.
INDICAZIONI
Lo spray nasale e' indicato per il trattamento dei sintomi della rinite allergica stagionale o perenne negli adulti e nei bambini dai 3 annidi eta' in su. Il prodotto e' indicato per il trattamento dei polipinasali in pazienti adulti a partire dai 18 anni di eta' in su.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o a uno qualsiasi degli eccipienti. Il medicinale non deve essere utilizzato in presenza di infezioni localizzate non trattate che coinvolgono la mucosanasale, come l'herpes simplex. A causa dell'effetto inibitore esercitato dai corticosteroi...
POSOLOGIA
Dopo il caricamento iniziale della pompa dello spray nasale, ogni erogazione rilascia circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi dimometasone furoato in ciascuna narice. Posologia. Rinite stagionale operenne. Adulti (inclu...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori a 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Immunosoppressione. il farmaco deve essere utilizzato con cautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive oquiescenti del tratto respiratorio o nel caso di infezioni fungine nontrattate, batteriche o sistemiche virali. I pazienti trattati con corticosteroidi che sono ...
INTERAZIONI
E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.L'associazione deve e...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. L'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita' ed e' comparsa con incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. I dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva. Come per le altre preparazioni nasalicontenenti corticosteroidi, lo spray nasale non deve essere utilizzato durante la gravidan...