Codice:042263057
Codice ATC:904426
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MOMETASONE TEVA 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti e preparazioni nasali per uso topico; corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni erogazione (0,1 ml) della pompa somministra una dose misurata di50 microgrammi di mometasone furoato (come monoidrato). Il peso totaledi una erogazione e' di 100 mg. Eccipienti con effetti noti: ogni erogazione (0,1 ml) contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro. Per l'elenco completo degli...
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina e carmellosa sodica (Avicel RC - 591), glicerolo, sodio citrato diidrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua per iniezione.
INDICAZIONI
Mometasone Teva spray nasale e' indicato per l'uso negli adulti e neibambini di eta' pari o superiore a 3 anni per trattare i sintomi dellarinite allergica stagionale o della rinite perenne. Mometasone Teva spray nasale e' indicato per il trattamento dei polipi nasali nell'adulto dai 18 anni in su.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, mometasone furoato, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Mometasone Teva spray nasale non deve essere usato in presenza di infezione localizzata non trattata della mucosa nasale, come herpes simplex. A causa dell'effetto inibitorio dei ...
POSOLOGIA
Dopo il caricamento iniziale della pompa di Mometasone Teva spray nasale, ogni erogazione somministra circa 100 mg di sospensione di mometasone furoato, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50microgrammi di mometasone furoato per narice. Posologia. Rinite stagionale o perenne. Adul...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: Mometasone Teva spray nasale deve essere usato concautela, o addirittura non usato, nei pazienti con infezioni tubercolari attive o quiescenti del tratto respiratorio, o con infezioni fungine, batteriche o virali sistemiche non trattate. I pazienti trattati con corticosteroidi, c...
INTERAZIONI
(Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego coni corticosteroidi per via sistemica). E' stato condotto uno studio clinico di interazione con loratadina. Non sono state osservate interazioni. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A,compresi i medicinali...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita', e si e' manifestata con un'incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con una incidenza paragonabile o inferiore se comparata con i corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per le donne in gravidanza non sono disponibili, o sono disponibili in quantita' limitata, dati sull'uso di mometasone furoato.Gli studi negli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva (vedereparagrafo 5.3). Come per altri preparati a base di corticosteroidi per via nasale, Mometaso...