Codice:042006015
Codice ATC:904426
NON SUPERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- PREPARATI RINOLOGICI
- DECONGESTIONANTI NASALI ED ALTRE PREPARAZ. PER USO TOPICO
- CORTICOSTEROIDI
- MOMETASONE
SPRAY NASALE SOSPENSIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MOMETASONE EG 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Decongestionanti e altre preparazioni nasali per uso topico. Corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni erogazione contiene mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato anidro. Eccipienti con effetto noto: questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per erogazione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, glicerolo, polisorbato 80, cellulosa microcristallina e carmellosa sodica, acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua depurata.
INDICAZIONI
MOMETASONE EG spray nasale e' indicato per l'uso negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di eta' per trattare i sintomi della riniteallergica stagionale o perenne. MOMETASONE EG spray nasale e' indicato per il trattamento di polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. MOMETASONE EG spray nasale non deve essere usato in presenza di infezione localizzata non trattata che coinvolge la mucosa nasale, per esempio l'herpes simplex. A causa dell'effettoinibitore esercitato...
POSOLOGIA
Dopo un iniziale caricamento della pompa di MOMETASONE EG spray nasale, ogni erogazione libera circa 100 mg di mometasone furoato in sospensione, contenente mometasone furoato monoidrato equivalente a 50 microgrammi di mometasone furoato. Posologia. Rinite allergica stagionale operenne. Adulti (incl...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Non congelare.
AVVERTENZE
Immunosoppressione: MOMETASONE EG spray nasale deve essere usato con cautela, se non per nulla, nei pazienti affetti da infezioni tubercolari attive o quiescenti delle vie respiratorie, o in caso di infezioni non trattate fungine, batteriche o sistemiche virali. I pazienti trattati con corticosteroi...
INTERAZIONI
(Per l'uso con corticosteroidi sistemici, vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Uno studio clinico di interazione e' stato condotto con loratadina. Non e' stata osservata alcunainterazione. Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitoridi CYP3A, compresi i m...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: l'epistassi e' stata generalmenteautolimitante e di lieve gravita' ed e' comparsa con incidenza piu' alta rispetto al placebo (5%), ma con un'incidenza paragonabile o inferiore rispetto ai corticosteroidi nasali di controllo attivo studiati (fino al 15%) come segn...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati sull'uso di mometasone furoato nelle donne in gravidanza sono limitati o assenti. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come per le altre preparazioni nasali contenenti corticosteroidi, il mometasone furoato non deve essere ...