Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 mL) contiene: Virus del morbillo^1 ceppo Enders Edmonston (vivo, attenuato) non meno di 1x10^3 DICT50*, Virus della parotite ^1 ceppo Jeryl Lynn (Livello B) (vivo, attenuato) non meno di 12,5x10 ^3 DICT50*, Virus della rosolia ^2 ceppo Wistar RA 27/3 (vivo, atte...

Polvere: sorbitolo (E 420), sodio fosfato (NaH2PO4/Na2HPO4), potassiofosfato (KH2PO4/K2HPO4), saccarosio, gelatina idrolizzata, medium 199con sali di Hanks, medium minimo di Eagle (MEM), sodio L-glutammato, neomicina, rosso Fenolo, sodio bicarbonato (NaHCO3), acido cloridrico (HCl) (per aggiustare i...

M-M-RvaxPro e' indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite e rosolia in soggetti a partire dai 12 mesi di eta' (vedereparagrafo 4.2). M-M-RvaxPro puo' essere somministrato a lattanti a partire dai 9 mesi di eta' in circostanze speciali (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1). Per l'i...

Ipersensibilita' a qualsiasi vaccino del morbillo, della parotite o della rosolia o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo6.1, compresa la neomicina (vedere paragrafi 2 e 4.4); gravidanza. Inoltre, la gravidanza deve essere evitata nel primo mese successivo allavaccinazione (vedere ...

Posologia. Soggetti di eta' pari o superiore ai 12 mesi: soggetti di eta' pari o superiore ai 12 mesi devono ricevere una dose ad una data stabilita. Una seconda dose puo' essere somministrata ad almeno 4 settimane di distanza dalla prima dose in accordo alle raccomandazioni ufficiali. La seconda do...

Tracciabilita': al fine di migliorare la tracciabilita' dei medicinalibiologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministratodevono essere chiaramente registrati. Come con tutti i vaccini iniettabili, un adeguato trattamento medico deve essere sempre prontamente disponibile in caso di r...

Immunoglobuline: non somministrare immunoglobuline (IG) in concomitanza con M-M-RvaxPro. La somministrazione di immunoglobuline in concomitanza con M-M-RvaxPro puo' interferire con la risposta immunitaria attesa. La vaccinazione deve essere posticipata di almeno 3 mesi dopo trasfusioni di sangue o p...

a. Riassunto del profilo di sicurezza: nel corso degli studi clinici,M-M-RvaxPro e' stato somministrato a 1 965 bambini (vedere paragrafo 5.1), ed il profilo generale di sicurezza era confrontabile con quellodella precedente formulazione del vaccino del morbillo, della parotitee della rosolia prodot...

Gravidanza: le donne in gravidanza non devono essere vaccinate con M-M-RvaxPro. Non sono stati condotti studi con M-M-RvaxPro in donne in gravidanza. In una revisione di piu' di 3 500 donne suscettibili che, almomento della somministrazione di un vaccino contenente la rosolia, erano inconsapevolment...