Codice:039812033
Codice ATC:369300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- ANTIMICROBICI
GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
MITOBRIN "3 MG/ML GOCCE AURICOLARI, SOLUZIONE"
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici, antimicrobici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di Mitobrin "3 mg/ml gocce auricolari, soluzione" contiene 3 mg di tobramicina. Mitobrin "3 mg/ml gocce auricolari, soluzione". 20 contenitori monodose da 0,250 ml. Un contenitore monodose contiene il principio attivo: tobramicina 0,750 mg. Mitobrin "3 mg/ml gocce auricolari, soluzione". 1 flac...
ECCIPIENTI
Mitobrin "3 mg/ml gocce auricolari, soluzione" monodose: tyloxapol, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Mitobrin "3 mg/ml gocce auricolari, soluzione" multidose: tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico, sodio solfato anidro,sodio cloruro, acqua...
INDICAZIONI
Mitobrin 3 mg/ml gocce auricolari, soluzione e' indicato nel trattamento delle infezioni del condotto uditivo esterno causate da batteri sensibili alla tobramicina.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; perforazione nota o sospetta della membrana timpanica.
POSOLOGIA
Instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno per 5-6 giorni. Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
Nel caso in cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere attentamente controllata la concentrazione serica totale. In pazienti trattati con terapia aminoglicosidica sistemica si sono verificate reazioni avverse grav...
INTERAZIONI
Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con la somministrazione topica auricolare. Non sono stati effettuati studi di interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
In seguito alla somministrazione topica di aminoglicosidi si sono verificate reazioni di ototossicita', anche se non e' possibile stimare un'incidenza esatta della reazione avversa per la mancanza del denominatore dei pazienti trattati con tobramicina. Raramente si sono manifestati casi di ipersensi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilita' umana dopo somministrazione topica auricolare di tobramicina. Gravidanza: i dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Nelle donne in stato d...