Codice:039812019
Codice ATC:369300
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTIMICROBICI
- ANTIBIOTICI
- TOBRAMICINA
COLLIRIO SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
MITOBRIN "3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE"
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici - antinfettivi - antibiotici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di Mitobrin "3 mg/ml collirio, soluzione" contiene 3 mg di tobramicina. Mitobrin "3 mg/ml collirio, soluzione" 20 contenitori monodoseda 0,250 ml. Un contenitore monodose contiene il principio attivo: tobramicina 0,750 mg. Mitobrin "3 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da5 ml. Un flacone cont...
ECCIPIENTI
Mitobrin "3 mg/ml collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,250 ml: tyloxapol, acido borico, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili. Mitobrin "3 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone da 5 ml: tyloxapol, benzalconio cloruro, acido borico, sodio solfato anidro, ...
INDICAZIONI
Mitobrin 3 mg/ml collirio, soluzione e' indicato nel trattamento delleinfezioni dell'occhio e degli annessi oculari, causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche; dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie n...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volteal giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme croniche, secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: Mitobrin collirio, soluzione puo' essere utilizzato nei bambini da un anno di eta' inpoi allo stesso dosag...
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
In alcuni pazienti puo' verificarsi sensibilizzazione agli antibioticiaminoglicosidici somministrati per via topica. La gravita' delle reazioni di ipersensibilita' puo' variare da effetti locali a reazioni generalizzate come eritema, prurito, orticaria, rash cutaneo, anafilassi,reazioni anafilattoid...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Non sono state descritte interazioni clinicamente rilevanti con l'uso topico oculare.
EFFETTI INDESIDERATI
Le seguenti reazioni avverse elencate di seguito sono state riportatedurante gli studi clinici con tobramicina collirio e/o unguento oftalmico e sono classificate secondo la seguente convenzione: molto comune(>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.00...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilita' umana della somministrazione topica oculare di Mitobrincollirio. Gravidanza: i dati relativi all'uso topico oculare di tobramicina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. La tobramicina passa n...