Codice:043302052
Codice ATC:901543
INFERIORE A +30 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
- ALTRI DERMATOLOGICI
- BRIMONIDINA
GEL
TUBETTO
DENOMINAZIONE
MIRVASO 3 MG/G GEL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati dermatologici, altri dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di gel contiene 3,3 mg di brimonidina, equivalenti a 5 mg dibrimonidina tartrato. Eccipienti con effetti noti: un grammo di gel contiene 1 mg di metil-paraidrossibenzoato (E218) e 55 mg di glicole propilenico (E1520). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Carbomer, Metil-paraidrossibenzoato (E218), fenossietanolo, glicerolo,titanio diossido, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acquapurificata.
INDICAZIONI
Mirvaso e' indicato per il trattamento sintomatico dell'eritemafacciale da rosacea in pazienti adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (adesempio la selegilina o il moclobemide) e pazienti in terapia con antidepressivi triciclic...
POSOLOGIA
Posologia: una applicazione ogni 24 ore, in orario comodo per ilpaziente, fino a quando sia presente l'eritema facciale. La dose massima giornaliera raccomandata e' 1 g di peso totale di gel,che corrisponde a circa cinque quantitativi della dimensione diun pisello. Il trattamentodeve essere iniziato...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. e non congelare.
AVVERTENZE
Mirvaso non deve essere applicato sulla cute irritata (anche inseguitoa laserterapia) o su ferite aperte. In caso di irritazione grave o allergia da contatto, il trattamento con il medicinale deve essere interrotto. Un'esacerbazione dei sintomi della rosacea e' molto comune neipazienti trattati con ...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Mirvaso e' controindicato nei pazienti in trattamento con inibitori delle monoamino-ossidasi(MAO) e nei pazienti in terapia con antidepressivi triciclici o tetraciclici che influenzano la trasmissione noradrenergica (vedere paragrafo 4.3). Deve essere v...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunementeriferite sono eritema, prurito, vampate e sensazione di bruciore della pelle; tutte hanno interessato una percentuale dipazienti negli studi clinici compresa tra l'1,2 e il 3,3%. Generalmente tali reazioni sono di gravita' da liev...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: dati relativi all'uso della brimonidina in donne ingravidanza sono assenti o di quantita' limitata. Gli studi suglianimali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva(vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, e' preferibile evitarel'uso di Mirvaso dura...