Codice:038546038
Codice ATC:900789
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- MIRTAZAPINA
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
MIRTAZAPINA DOC 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato 204 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo : lattosio monoidrato idrossipropilcellulosa amido di mais silice colloidale anidra idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione magnesio stearato Rivestimento : idrossipropilcellulosa ipromellosa titaniodiossido (E171) ferro ossido giallo (E172) ferro ossido rosso (E172)ferro ossido nero (E17...
INDICAZIONI
Mirtazapina e' indicata negli adulti per il trattamento di episodi didepressione maggiore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Uso concomitante di mirtazapina ed inibitori delle monoaminossidasi (MAO) (vedere paragrafo 4.5).
POSOLOGIA
Adulti: la dose giornaliera efficace e' generalmente compresa tra 15 e45 mg; la dose iniziale e' di 15 o 30 mg. Mirtazapina comincia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una rispostapositiva entro 2-4 set...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione
AVVERTENZE
Popolazione pediatrica: MIRTAZAPINA DOC non deve essere usato per trattare bambini e adolescenti sotto i 18 anni di eta'. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e ideazione suicidaria) e ostilita' (essenzialmente aggressivita', comportamento di opposizione e collera) sonostati osservati con ...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche: la mirtazapina non deve essere somministrata in concomitanza con inibitori delle MAO o entro due settimane dalla sospensione della terapia con inibitori delle MAO. E, allo stesso modo, devono passare circa due settimane prima di trattare con gli inibitori delle MAO i pa...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in associazione al trattamento conmirtazapina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi tossicaepidermica (TEN), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la de...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i limitati dati riguardanti l'uso della mirtazapina in donne in gravidanza non indicano un rischio aumentato di malformazioni congenite. Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato effetti teratogeni di rilevanza clinica, tuttavia e' stata osservata tossicita'dello sviluppo (vede...