Codice:034413462
Codice ATC:441600
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ALTRI FARM. PER DISTURBI OSTRUTTIVI VIE RESPIR. PER AEROSOL
- GLICOCORTICOIDI
- BUDESONIDE
POLVERE PER INALAZIONE
INALATORE + CAPSULE
DENOMINAZIONE
MIFLONIDE BREEZHALER POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie per aerosol,glucocorticoidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula da 200 mcg contiene 230 mcg di budesonide e rilascia200 mcg di budesonide a livello del boccaglio dell'inalatore quando utilizzata unitamente all'inalatore Breezhaler nella somministrazione del prodotto. Ciascuna capsula da 400 mcg contiene 460 mcg di budesonidee rilascia 400 mcg di...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato.
INDICAZIONI
Indicato nei pazienti asmatici di eta' pari o superiore ai 6 anni peril controllo antinfiammatorio a lungo termine dell'asma persistente, compresa la profilassi delle riacutizzazioni asmatiche acute.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non somministrare ai bambini di eta' inferiore a 6 anni. Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tubercolosi polmonare attiva.
POSOLOGIA
La posologia deve essere adattata individualmente alla dose piu' bassasufficiente per il controllo dell'asma. La dose minima di una capsulasingola e' 200 mcg. Se e' richiesta una dose singola inferiore a 200mcg, questo medicinale non puo' essere utilizzato. il prodotto e' controindicato nei bambini ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Informare i pazienti della natura profilattica della terapia a base dibudesonide per via inalatoria e che il medicinale deve essere regolarmente assunto ogni giorno, anche in assenza di sintomi. Il farmaco nonattenua il broncospasmo acuto e non e' indicato nel trattamento primario dello stato asmati...
INTERAZIONI
Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio dieffetti indesiderati sistemici. L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti...
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenza reazioni avverse: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100,e < 1/10); non comune (>= 1/1000 e < 1/100); raro (>= 1/10.000 e < 1/1000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Infezioni ed infestazioni. Comune: candidosi orofaringea. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni immediate o r...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'utilizzo nelle donne in gravidanza. La maggior parte dei risultati degli studi epidemiologici prospettici e dei dati dopo la commercializzazione a livello mondiale non hanno evidenziato un aumento del rischio di reazioni avverseper il feto e il neon...