Codice:038704019
Codice ATC:901625
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- MODULATORI DEI RECETTORI DEL PROGESTERONE
- MIFEPRISTONE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
MIFEGYNE 200 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri ormoni sessuali e modulatori della funzione riproduttiva/antiprogestinici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 200 mg di mifepristone. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Silice colloidale anidra (E551), amido di mais, povidone (E1201), magnesio stearato (E572), cellulosa microcristalllina (E460).
INDICAZIONI
Per l'interruzione della gravidanza, il mifepristone anti-progesteronee l'analogo delle prostaglandine possono essere prescritti e somministrati solo nel rispetto delle normative e dei regolamenti nazionali presenti nei vari paesi. 1 - Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso. Usato i...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Questo prodotto Non Deve Mai essere prescritto nei casi seguenti. In tutte le indicazioni: insufficienza surrenalica cronica, ipersensibilita' al mifepristone o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, asma severa non controllata dalla terapia, porfiria ereditaria. Nell'indicazio...
POSOLOGIA
Posologia. 1 - Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso. Il modo di somministrazione deve essere il seguente. Fino al quarantanovesimo giorno di amenorrea: il mifepristone e' assunto in un'unicadose orale da 600 mg (cioe' 3 compresse da 200 mg ciascuna) seguita, a36-48 ore di distanza...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Avvertenze: a causa delle sue proprieta' abortive, il mifepristone nondeve mai essere usato in donne che desiderino portare a termine la gravidanza in corso. L'epoca della gravidanza deve essere determinata tramite colloquio ed esame clinico della paziente. Si consiglia un'ecografia uterina. In asso...
INTERAZIONI
Interazione farmacodinamica: l'efficacia del metodo puo', in via teorica, ridursi a causa delle proprieta' antiprostaglandiniche dei farmaciantiinfiammatori non steroidei (FANS) inclusa l'aspirina (acido acetilsalicilico). Vi sono alcune evidenze che suggeriscono che la somministrazione contemporane...
EFFETTI INDESIDERATI
La frequenza di incidenza degli effetti indesiderati e' classificata come segue: molto comune (>= 1/10); comune (da >= 1/100 a < 1/10); noncomune (da >= 1/1.000 a < 1/100); raro (da >= 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: negli animali (vedere paragrafo 5.3 Dati preclinici di sicurezza), l'efficacia abortiva del mifepristone preclude l'appropriatavalutazione di qualsiasi effetto teratogeno della molecola. A dosi inferiori rispetto a quelle utilizzate a scopo abortivo, sono state osservate malformazioni ne...