MICOXOLAMINA CREMA DERM 30G 1% Produttore: MASTELLI SRL

DENOMINAZIONE

MICOXOLAMINA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Micoxolamina 1% crema, 100 g di crema contengono, principio attivo: ciclopiroxolamina 1 g. Micoxolamina 1% emulsione cutanea, 100 g di emulsione cutanea contengono, principio attivo: ciclopiroxolamina 1 g. Micoxolamina 1% soluzione cutanea, 100 g di soluzione cutanea contengono,principio attivo: ciclopiroxolamina 1 g. Per gli eccipienti, vedere 6.1.

ECCIPIENTI

Crema: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi di acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, butilidrossianisolo, acqua depurata. Emulsione cutanea: etilenglicol e poliossietilenglicole palmito-stearici, gliceridi degli acidi grassi saturi poliossietilenici, olio di vaselina, acido benzoico, acido lattico, butilidrossianisolo, acqua depurata. Soluzione cutanea: laurilsolfato di monoetanolamina, polietilenglicole 150 stearato, polisorbato 20, lecitindietanolamide, sodio edetato, alcool benzilico, profumo, acido lattico, acqua depurata.

INDICAZIONI

Micosi cutanee sostenute da funghi sensibili.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Le diverse preparazioni consentono di adottare, a giudizio del medico, quella piu' idonea al singolo caso. Salvo diversa prescrizione medica, la posologia di solito e' la seguente: Micoxolamina crema ed emulsione cutanea: la crema e' particolarmente indicata per superfici glabree di limitate estensioni. Applicare 2 o 3 volte al giorno in funzionedella gravita' della patologia, sulle lesioni e nelle zone immediatamente circostanti, con un leggero massaggio. qRipetere il trattamento fino alla scomparsa delle lesioni (in genere 1-2 settimane). Per prevenire le recidive e' consigliabile proseguire la terapia per ulteriori 1-2 settimane. Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda una medicazione occlusiva. Soluzione cutanea: la soluzione cutanea e' particolarmente idonea per il trattamento e la prevenzione della Pityriasis versicolor, come delle infezioni sensibili del cuoio capelluto, quali quelle da Malassetia sp., la dermatite seborroica e la Pityriasis capitis (forfora). Applicare la soluzione sulle zone colpite dall'infezione effettuando un leggero massaggio; lasciare agire il prodotto per circa3-5 minuti prima di sciacquare. Nella Pityriasis versicolor si consiglia di eseguire il trattamento da 1 a 3 volte al giorno fino alla scomparsa delle lesioni, in genere per 1-2 settimane. Nella Pityriasis capitis (forfora) e nella dermatite seborroica del cuoio capelluto eseguire 2-3 trattamenti alla settimana per 2-4 settimane. A giudizio del medico, il trattamento con la soluzione cutanea puo' essere proseguito per ulteriori 1-2 settimane allo scopo di ridurre il rischio di recidive.

CONSERVAZIONE

Micoxolamina 1% emulsione cutanea: nessuna. Micoxolamina 1% soluzionecutanea: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

Il prodotto non va impiegato in affezioni oftalmiche. La ciclopiroxolamina deve essere usata con cautela e sotto il diretto controllo del medico: in caso di concomitante trattamento antimicotico sistemico; neisoggetti con anamnesi di immunosoppressione; nei pazienti con sistemaimmunitario compromesso, quali i soggetti trapiantati e quelli con infezione da HIV; nei soggetti diabetici. L'impiego, specie se prolungato dei farmaci per uso topico puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In questo caso e' necessario sospendere il trattamento ed istituire idonee misure terapeutiche. Nel corso del trattamento devono essere rigorosamente osservate le misure igieniche consigliate dal medico.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale puo' causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati: occasionalmente si possono verificare prurito e bruciore o irritazione a livello della pelle, in genere temporanei. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza, durante l'allattamento e nella primissima infanzia il medicinale deve essere impiegato solo nei casi dieffettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico.