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MESULID MITE 30 BUSTINE 50MG Produttore: HELSINN BIREX PHARMAC.LTD

  • FARMACO DI CLASSE C
  • RICETTA MEDICA NON RIPETIBILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfiammatorio/antireumatico non steroideo.

INDICAZIONI

Trattamento del dolore acuto. Trattamento sintomatico dell'osteoartrite dolorosa. Dismenorrea primaria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota a nimesulide o agli eccipienti del prodotto. Precedenti reazioni di ipersensibilita' (per esempio, broncospasmo, rinite, orticaria) in risposta all'acido acetilsalicilico o ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei. Precedenti reazioni epatotossiche alla nimesulide. Ulcera gastrica o duodenale attiva, precedenti ulcereo emorragie gastrointestinali ricorrenti, emorragie cerebrovascolari,altre emorragie o patologie emorragiche in corso. Disturbi gravi della coagulazione. Scompenso cardiaco grave. Insufficienza renale grave. Insufficienza epatica. Bambini al di sotto dei 12 anni. Terzo trimestre di gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA

ADULTI. COMPRESSE O GRANULATO per sospensione orale: 100 mg due volteal giorno dopo i pasti. SUPPOSTE: 200 mg 2 volte al giorno. ANZIANI: nei pazienti anziani non occorre ridurre la dose giornaliera. BAMBINI (<12 ANNI): Mesulid e' controindicato in questi pazienti. ADOLESCENTI (DA 12 A 18 ANNI): sulla base del profilo cinetico negli adulti e delle caratteristiche farmacodinamiche di nimesulide, non e' necessario modificare la dose in questi pazienti. INSUFFICIENZA RENALE: sulla base della farmacocinetica, non e' necessario modificare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina 30-80 ml/min), Mesulid e' invece controindicato in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30ml/min). INSUFFICIENZA EPATICA: l'uso di Mesulid e' controindicato in pazienti con insufficienza epatica.

INTERAZIONI

INTERAZIONI FARMACODINAMICHE. I pazienti che ricevono warfarina, agenti anticoagulanti simili o acido acetilsalicilico presentano un maggior rischio di complicanze emorragiche se trattati con Mesulid. L'associazione e' pertanto sconsigliata ed e' controindicata in pazienti con patologie gravi della coagulazione. Se non si puo' evitare l'associazione, monitorare costantemente l'attivita' anticoagulante. INTERAZIONI FARMACODINAMICHE/FARMACOCINETICHE CON I DIURETICI. Nei soggetti sani, nimesulide riduce transitoriamente l'effetto di furosemide sull'escrezione di sodio e, in misura minore, sull'escrezione di potassio e riducela risposta diuretica. La somministrazione concomitante di furosemidee nimesulide comporta una riduzione (di circa il 20%) dell'AUC e dell'escrezione totale di furosemide, senza comprometterne la clearance renale. L'uso concomitante di furosemide e di Mesulid richiede cautela in pazienti con patologie renali o cardiache. INTERAZIONI FARMACOCINETICHE CON ALTRI FARMACI. E' stato riportato che i farmaci anti-infiammatori non steroidei riducono la clearance del litio e questo comporta livelli plasmatici elevati e tossicita' da litio. Se si prescrive Mesulid a un paziente in terapia con litio, occorre monitorare costantementei livelli di litio. Sono anche state studiate in vivo potenziali interazioni farmacocinetiche con glibenclamide, teofillina, warfarina, digossina, cimetidina e un preparato antiacido (una combinazione di idrossido di alluminio e magnesio). Non sono state osservate interazioni clinicamente significative. Nimesulide inibisce il CYP2C9. Le concentrazioni plasmatiche dei farmaci che vengono metabolizzate da questo enzima possono aumentare se si somministrano in concomitanza con Mesulid. Occorre cautela se nimesulide viene assunta meno di 24 ore prima o dopoil trattamento con metotressato perche' i livelli sierici di metotressato possono aumentare causando una maggiore tossicita' del farmaco. Dato il loro effetto sulle prostaglandine renali, gli inibitori delle sintetasi delle prostaglandine come nimesulide possono aumentare la nefrotossicita' delle ciclosporine. EFFETTI DI ALTRI FARMACI SU NIMESULIDE. Studi in vitro hanno dimostrato che tolbutamide, acido salicilico eacido valproico spostano la nimesulide dai siti di legame con le proteine plasmatiche. Nonostante un possibile effetto sui livelli plasmatici di nimesulide, queste interazioni non sono risultate clinicamente significative

EFFETTI INDESIDERATI

Il seguente elenco di effetti indesiderati si basa sui risultati di sperimentazioni cliniche controllate* (su circa 7.800 pazienti) e sui dati di farmacovigilanza. I casi riportati classificati come molto comuni (>1/10); comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100); rari (>1/10.000, <1/1.000); molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati. ALTERAZIONI DEL SANGUE E SISTEMA LINFATICO. Rari: anemia, eosinofilia. Molto rari: trombocitopenia, pancitopenia, porpora. ALTERAZIONI DEL SISTEMA IMMUNITARIO. Rari: ipersensibilita'. Molto rari: anafilassi.ALTERAZIONI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE. Rari: iperkaliemia. DISTURBI PSICHIATRICI. Rari: ansia, nervosismo, incubi. ALTERAZIONI DELSISTEMA NERVOSO. Non comuni: vertigini. Molto rari: mal di testa, sonnolenza, encefalopatia (sindrome di Reye). DISTURBI OCULARI. Rari: visione sfuocata. Molto rari: disturbi visivi. ALTERAZIONI DELL'APPARATO UDITIVO E VESTIBOLARE. Molto rari: vertigini. ALTERAZIONI CARDIACHE. Rari: tachicardia. ALTERAZIONI DEL SISTEMA VASCOLARE. Non comuni: ipertensione. Rari: emorragia, fluttuazioni della pressione arteriosa, vampate di calore. ALTERAZIONI DELL'APPARATO RESPIRATORIO, DEL TORACE E DEL MEDIASTINO. Non comuni: dispnea. Molto rari: asma, broncospasmo. ALTERAZIONI DELL'APPARATO GASTROINTESTINALE. Comuni: diarrea, nausea, vomito. Non comuni: stipsi, flatulenza, gastrite. Molto rari: dolori addominali, dispepsia, stomatite, melena, emorragie gastrointestinali, ulcera e perforazione duodenale, ulcera e perforazione gastrica. ALTERAZIONI DEL SISTEMA EPATOBILIARE. Molto rari: epatite, epatite fulminante (inclusi i casi letali), ittero, colestasi. ALTERAZIONI DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO. Non comuni: prurito, eruzioni, aumento della sudorazione. Rari: eritema, dermatite. Molto rari: orticaria, edema angioneurotico, edema del viso, eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica. ALTERAZIONI RENALI E DELLE VIE URINARIE. Rari: disuria, ematuria, ritenzione urinaria. Molto rari: insufficienza renale, oliguria, nefrite interstiziale. DISORDINI GENERALI E ALTERAZIONI DEL SITO DI SOMMINISTRAZIONE. Non comuni: edema. Rari:malessere, astenia. Molto rari: ipotermia. INDAGINI DIAGNOSTICHE. Comuni: aumento degli enzimi epatici.

Codice: 025971045
Codice EAN:

Codice ATC: M01AX17
  • Sistema muscolo-scheletrico
  • Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici
  • Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei
  • Altri farmaci antiinfiammatori/antireumatici non steroidei
  • Nimesulide
Temperatura di conservazione: nessuna particolare condizione di conservazione
Forma farmaceutica: GRANULATO
Scadenza: 36 MESI
Confezionamento: BUSTINA/BUSTA SINGOLA

GRANULATO

36 MESI

BUSTINA/BUSTA SINGOLA