MESAVANCOL 120 COMPRESSE 1200MG RP
Produttore: GIULIANI SpA
Ricetta medica ripetibile
Senza lattosio

Codice:037734023

Codice ATC:464000

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
  • ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
  • ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
  • ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
  • MESALAZINA
Forma farmaceutica:

COMPRESSE GASTRORESISTENTI RILASCIO PROLUNGATO

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

MESAVANCOL 1200 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI A RILASCIO PROLUNGATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Acido aminosalicilico ed analoghi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene mesalazina 1200 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: carmellosa sodica, cera carnauba, acido stearico, silice colloidale idrata, sodio amido-glicolato (Tipo A), talco, magnesio stearato. Rivestimento: talco, copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:1), copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:2), trietilcitrato,...

INDICAZIONI

Induzione e mantenimento della remissione clinica ed endoscopica nei pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai salicilati (inclusa la mesalazina) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Pazienti con compromissione renale grave (velocita' di filtrazione glomerulare <30ml/min/1,73 m^2) e/o compromissione epatica grave.

POSOLOGIA

Mesavancol si somministra per os una volta al giorno. Le compresse nondevono essere masticate ne' frantumate e devono essere assunte ai pasti. Adulti, compresi gli anziani (>65 anni): per indurre la remissione: da 2,4 g a 4,8 g (da due a quattro compresse) da assumere una voltaal giorno. La dose piu...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale, per proteggere il medicinale dall'umidita'.

AVVERTENZE

Reazioni avverse cutanee severe: in associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCARs),incluse la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermicatossica (TEN). La mesa...

INTERAZIONI

Sono stati effettuati studi di interazione farmaco-farmaco con Mesavancol in soggetti adulti sani per indagare alcuni effetti di Mesavancolsulla farmacocinetica e la sicurezza di tre antibiotici comunemente usati. Non sono state segnalate interazioni clinicamente significative di Mesavancol con amox...

EFFETTI INDESIDERATI

Le reazioni avverse al farmaco piu' frequentemente riportate (ADRs) nell'analisi complessiva della sicurezza degli studi clinici con Mesavancol, condotti su 3611 pazienti, sono state colite (inclusa colite ulcerosa) 5,8%, dolore addominale 4,9%, cefalea 4,5%, test di funzionalita' epatica anormale 2...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: esiste un'esperienza limitata con la mesalazina in gravidanza. La mesalazina attraversa la placenta, ma si trova a concentrazioni nel feto molto piu' basse di quelle riscontrate nell'adulto dopo l'uso terapeutico. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi di mesalazina su grav...

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