Codice:033081035
Codice ATC:464000
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- ACIDO AMINOSALICILICO ED ANALOGHI
- MESALAZINA
SOSPENSIONE RETTALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MESAFLOR SOSPENSIONE RETTALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Mesaflor 2 g sospensione rettale, un contenitore monodose contiene, principio attivo: acido 5-aminosalicilico (mesalazina) 2 g.Mesaflor 4 gsospensione rettale, un contenitore monodose contiene, principio attivo: acido 5-aminosalicilico (mesalazina) 4 g.
ECCIPIENTI
Sospensione rettale: gomma xantana, disodio edetato biidrato, sodio benzoato, potassio metabisolfito, potassio acetato, carbossipolimetilene, acqua depurata.
INDICAZIONI
Colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo;trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive. Nella fase attivadi grado severo e' consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso il principio attivo ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico o ad un qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipersensibilita' ai salicilati. Gravecompromissione della funzionalita' epaticao renale. Nefropatie gravi.Ulcera peptica in fas...
POSOLOGIA
Posologia1 contenitore monodose da 4 grammi una volta al giornoo 1 contenitore monodose da 2 grammi due volte al giorno. Popolazione pediatrica: per bambini sopra i due anni di eta' le dosi sono proporzionalmente ridotte, secondo prescrizione medica. La durata del trattamento, nella fase attiva, e' ...
CONSERVAZIONE
La sospensione rettale deve essere conservata a temperatura nonsuperiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Sono stati segnalati casi di nefrolitiasi con l'uso di mesalazina, compresi calcoli con un contenuto di mesalazina del 100%. Siraccomanda digarantire un'adeguata assunzione di liquidi durante il trattamento. Recidive della sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospens...
INTERAZIONI
In pazienti in terapia concomitante con azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina, deve essere tenuta in considerazione la possibilita' di un incremento degli effetti mielosoppressivi di azatioprina, o 6-mercaptopurina o tioguanina. Puo' essere potenziato l'effetto ipoglicemizzante delle solfanil...
EFFETTI INDESIDERATI
In associazione al trattamento con mesalazina sono state segnalate reazioni avverse cutanee gravi (SCAR) che includono la reazione indotta da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), la sindrome diStevens-Johnson (SJS), e la necrolisi epidermica tossica (TEN) (vedereparagrafo 4.4). Sono ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di mesalazina in gravidanzasono innumero limitato.Un numero ridotto di gravidanze esposteindica che nonvi siano effetti avversi di mesalazina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Ad oggi, nessun altro datoepidemiologico rilevanterisulta disponibile. I...