Codice:036749048
Codice ATC:218800
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO, NON CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- GONADOTROPINE ED ALTRI STIMOLANTI DELL'OVULAZIONE
- GONADOTROPINE
- GONADOTROPINA UMANA DELLA MENOPAUSA (MENOTROPINA)
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
MEROPUR POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
MEROPUR 600 UI. Ogni flaconcino di polvere contiene menotropina altamente purificata (gonadotropina umana della menopausa, HMG) corrispondente a un'attivita' ormone follicolo stimolante FSH di 600 UI e un'attivita' ormone luteinizzante LH di 600 UI. Dopo ricostituzione, 1 ml di soluzione ricostituit...
ECCIPIENTI
Polvere: lattosio monoidrato, polisorbato 20, sodio fosfato bibasico eptaidrato (per la regolazione del pH), acido fosforico (per la regolazione del pH). Solvente: metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Il farmaco e' indicato per il trattamento della sterilita' nelle seguenti situazioni cliniche. Anovulazione, inclusa la Sindrome dell'OvaioPolicistico (PCOD), in donne che non rispondono al trattamento con clomifene citrato. Iperstimolazione ovarica controllata per l'induzione dello sviluppo follico...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il farmaco e' controindicato in donne con: tumori della ghiandola ipofisaria o dell'ipotalamo; carcinoma ovarico, uterino o mammario; gravidanza e allattamento; emorragie ginecologiche ad eziopatogenesi sconosciuta; ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; cisti ovar...
POSOLOGIA
Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medicoesperto nel trattamento di problemi di fertilita'. Esiste una grandevariabilita' individuale nella risposta ovarica alle gonadotropine esogene. Cio' rende impossibile definire uno schema posologico uniforme.Quindi la dose deve ess...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare.
AVVERTENZE
Il medicinale e' una potente sostanza ad attivita' gonadotropa in grado di causare reazioni avverse da moderate a gravi e deve essere utilizzata solo da medici esperti nel trattamento di problemi di infertilita'. La terapia con gonadotropine richiede un certo impegno di tempo daparte dei medici e de...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione nella specie umana. Sebbene in assenza di studi clinici controllati, ci si attende che l'usoconcomitante del medicinale e clomifene citrato possa aumentare la risposta follicolare. Nel caso si utilizzi un GnRH agonista per la desensibilizzazione ipofisa...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' gravi e frequentemente segnalati duranteil trattamento negli studi clinici sono OHSS, dolore addominale, cefalea, distensione dell'addome, dolore al sito di iniezione, con una incidenza fino al 5%. Di seguito sono riportati gli effetti collaterali principali in donne tr...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il farmaco e' controindicato in donne in gravidanza. I dati sull'uso di menotropina in donne in gravidanza sono assenti o limitati. Non sonostati effettuati studi sull'animale per valutare gli effetti durantela gravidanza. E' controindicato nelle donne che allattano. L'uso e' indicato nell'infertili...