Codice:039766035
Codice ATC:904738
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
48 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- VACCINI
- VACCINI BATTERICI
- VACCINI MENINGOCOCCICI
- ANTIGENE MENINGOCOCCO A,C,Y,W-135 TETRAVALENTE POLISAC.PURIF
POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONCINO MONODOSE
DENOMINAZIONE
MENVEO POLVERE E SOLUZIONE PER SOLUZIONE INIETTABILE VACCINO MENINGOCOCCICO CONIUGATO DEL GRUPPO A, C, W-135 E Y
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vaccini meningococcici.
PRINCIPI ATTIVI
Una dose (0,5 mL di vaccino ricostituito) contiene; (originariamente contenuto nella polvere): oligosaccaride del gruppo A meningococcico 10microgrammi coniugato alla proteina Corynebacterium diphtheriae CRM 197 da 16,7 a 33,3 microgrammi; (originariamente contenuto nella soluzione): oligosaccaride ...
ECCIPIENTI
Polvere: saccarosio, potassio fosfato monobasico. Soluzione: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Menveo e' indicato per l'immunizzazione attiva di bambini (di eta' pari o superiore ai 2 anni), adolescenti e adulti a rischio di esposizione ai gruppi A, C, W-135 e Y di Neisseria meningitidis per prevenire l'insorgenza di patologie invasive. L'uso di questo vaccino deve essereconforme alle raccoma...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, o al tossoide difterico (CRM^197), o reazione con pericolo di vita in seguito a precedente somministrazione diun vaccino contenente componenti simili (vedere paragrafo 4.4). Comecon gli altri vaccini,...
POSOLOGIA
Posologia. Bambini (di eta' pari o superiore ai 2 anni), adolescenti eadulti: Menveo deve essere somministrato come dose singola (0,5 mL).Per garantire livelli anticorpali ottimali contro tutti i sierogruppidel vaccino, il calendario della vaccinazione primaria con Menveo deveessere completato un me...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Non congelare. Conservare i flaconcini nell'astuccio di cartone per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione del medicinale dopo la ricostituzione, vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Prima di iniettare qualsiasi vaccino, la persona responsabile della somministrazione deve prendere tutte le precauzioni conosciute per impedire reazioni allergiche o di qualsiasi altra natura, compresa la raccolta di informazioni sulla storia medica e sull'attuale stato di salutedel paziente. Come p...
INTERAZIONI
Menveo puo' essere co-somministrato con uno qualsiasi dei seguenti vaccini: vaccino antiepatite A e B monovalente e combinato, vaccino contro la febbre gialla, vaccino contro la febbre tifoide (polisaccaride Vi), vaccino contro l'encefalite giapponese, vaccino antirabbico e vaccino contro il meningo...
EFFETTI INDESIDERATI
All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sonoriportate in ordine decrescente di gravita'. La frequenza e' definitacome segue. Molto comune: (>= 1/10); comune: (>=1/100, < 1/10); non comune: (>=1/1.000, < 1/100); raro: (>=1/10.000, < 1/1.000); molto raro:(< 1/10.000); non nota...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici sufficienti sulle esposizioni in gravidanza. Dagli studi pre-clinici emerge che Menveo non produce effettidannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Considerata la gravita' della malattiameningococcica invasi...