Codice:040044012
Codice ATC:903769
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA
- FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE
- BIFOSFONATI
- ACIDO RISEDRONICO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
MEDEOROS 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Bifosfonati.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene principio attivo: risedronato sodico 35 mg (come risedronato sodico emipentaidrato 40,2 mg). Eccipiente con effettinoti: lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato, lattosio monoidrato. Rivestimento: ferro ossido rosso, ferro ossido giallo, silice colloidale anidra, titanio diossido, macrogol 400, macrogol 8000, ipromellosa, idrossipropilcellulosa.
INDICAZIONI
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio difratture vertebrali; trattamento dell'osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre il rischio di fratture dell'anca (vedere paragrafo5.1); trattamento dell'osteoporosi negli uomini ad alto rischio di fratture (vedere paragraf...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipocalcemia (vedere paragrafo 4.4); gravidanza e allattamento; grave compromissione della funzionalita' renale(clearance della creatinina < 30 ml/min).
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata per gli adulti e' di una compressa da35 mg per via orale una volta alla settimana. La compressa deve esserepresa lo stesso giorno ogni settimana. Popolazioni speciali, pazientianziani: non e' necessario alcun aggiustamento del dosaggio in quantola biodisponibilita', l...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Cibo, bevande (eccezione fatta per l'acqua di rubinetto) e prodotti medicinali contenenti cationi polivalenti (quali calcio, magnesio, ferroe alluminio), interferiscono con l'assorbimento dei bifosfonati e nondevono essere assunti contemporaneamente al risedronato sodico (vedere paragrafo 4.5). Per ...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri trattamenti, tuttavia negli studi clinici non si sono osservate interazioni clinicamente rilevanti con altre specialita' medicinali. L'assunzione contemporanea di medicinali contenenti cationi polivalenti (per es. calcio, magnesio, ferro e allu...
EFFETTI INDESIDERATI
Il risedronato sodico e' stato studiato in studi clinici di fase III che hanno coinvolto piu' di 15.000 pazienti. La maggior parte degli effetti indesiderati riscontrati nel corso degli studi clinici e' stata di grado lieve o moderato e di solito non ha richiesto l'interruzione della terapia. Gli ef...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati sufficienti sull'uso di risedronato sodico in donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno evidenziatouna tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale nella donna non e' noto. Allattamento: studi condotti su animali indicano che una picco...