MECLODERM CUT SCH 30G 2% Produttore: AMDIPHARM LTD

DENOMINAZIONE

MECLODERM 2% SCHIUMA CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati antiacne per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

Meclociclina solfosalicilato anidra (pari a meclociclina base).

ECCIPIENTI

Estere poliglicolico di acidi grassi, glicerolo, sodio metabisolfito,acido sorbico, gallato di propile, retinolo estere, profumo, protossido d'azoto, acqua depurata.

INDICAZIONI

Acne volgare, ed in specie quella insorgente in eta' giovanile; la schiuma cutanea e' stata usata con successo anche in casi di acne rosacea e dermatite seborroica.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' alla meclociclina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; ipersensibilita' alle tetracicline.

POSOLOGIA

Il medicinale deve essere applicato 1-2 volte al giorno sulla zona interessata. Popolazione pediatrica: non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C; conservare al riparo da raggi solari diretti e fonti di calore.

AVVERTENZE

L'uso, specie se prolungato, del prodotto puo' dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione. Ove cio' si verifichi, interrompere il trattamento ed istituire, se del caso, una terapia idonea. Lo stesso dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili. Questo prodotto puo' causare sensibilita' ai solfiti con reazioni di tipoallergico che includono sintomi anafilattici ed episodi asmatici pericolosi per la vita o meno gravi. Nei pazienti che hanno sviluppato ipersensibilita' alle tetracicline l'applicazione del prodotto puo' condurre a manifestazioni allergiche di vario tipo.

INTERAZIONI

L'uso concomitante di acido aminolevulinico topico o metil aminolevulinato e meclociclina solfosalicilato puo' aumentare la sensibilita' della pelle alla luce. L'esposizione alla luce solare, a luci artificiali intense deve essere evitata durante la terapia.

EFFETTI INDESIDERATI

Con la somministrazione del medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati. Le frequenze sono definite nel modo seguente: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, < 1/10), non comune (>=1/1.000, < 1/100), raro (>=1/10.000, < 1/1.000), molto raro (<=1/10.000) e non nota. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: dolore, esfoliazione, prurito, eritema e secchezza. Ingiallimento della cute specialmente vicino alla radice dei peli.Durante la somministrazione di tetracicline per uso topico sono statiosservati anche altri effetti indesiderati quali reazioni allergiche,arrossamento, edema, bruciore, altri segni di irritazione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita'. Studi sul coniglio hanno dimostrato che la meclociclina topica causa un lieve ritardo dell'ossificazione. Non vi sono dati disponibili. Non vi sono dati disponibili.