Codice:033299013
Codice ATC:900953
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- ANTIPARASSITARI, INSETTICIDI E REPELLENTI
- ANTIPROTOZOARI
- ANTIMALARICI
- BIGUANIDI
- PROGUANILE E ATOVAQUONE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
MALARONE 250 MG/100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimalarici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa di Malarone contiene 250 mg di atovaquone e 100 mg di proguanile cloridrato Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Nucleo: polossamero 188, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, povidone K 30, carbossimetilamidosodico (Tipo A), magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa; titanio diossido E171; ossido di ferro rosso E172; macrogol 400; polietilenglicole 8000.
INDICAZIONI
Malarone e' un'associazione a dose prefissata di atovaquone e proguanile cloridrato, con attivita' schizonticida ematica e con attivita' anche contro gli schizonti epatici di Plasmodium falciparum. E' indicatoper: profilassi della malaria da Plasmodium falciparum, trattamento infase acuta della mala...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Malarone e' controindicato nella profilassi della malaria da P. falciparum in pazienti con grave compromissionerenale (clearance della creatinina <30 mL/min).
POSOLOGIA
Modo di somministrazione: la dose giornaliera deve essere assunta conil cibo o con una bevanda a base di latte (per garantire il massimo assorbimento) alla stessa ora ogni giorno. Se i pazienti non sono in grado di tollerare il cibo, Malarone deve essere somministrato ma l'esposizione sistemica di a...
CONSERVAZIONE
Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Qualora le persone che assumono Malarone per la profilassi o il trattamento della malaria vomitino entro un'ora dalla somministrazione, essidevono assumerne una seconda dose. Nel caso di diarrea, deve essere continuata la normale somministrazione. L'assorbimento di atovaquone puo' essere ridotto in ...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di rifampicina o rifabutina non e' raccomandata in quanto e' noto che esse riducono le concentrazioni plasmatiche dei livelli di atovaquone rispettivamente del 50% e del 34% (vedere paragrafo 4.4). Il trattamento concomitante con metoclopramide e'stato associato a un...
EFFETTI INDESIDERATI
Negli studi clinici di Malarone per il trattamento della malaria, le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono state dolore addominale, cefalea, anoressia, nausea, vomito, diarrea e tosse. Negli studi clinici di Malarone per la profilassi della malaria, le reazioni avversepiu' comunemente rip...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza dell'atovaquone e delproguanile cloridrato somministrati contemporaneamente durante la gravidanza nella specie umana e quindi il potenziale rischio e' sconosciuto. Gli studi negli animali non hanno mostrato alcuna evidenza di teratogenicita' della asso...