Codice:049643024
Codice ATC:904541
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
27 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- ANTAGONISTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- TAMSULOSINA E SOLIFENACINA
COMPRESSE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
LURACIN 6 MG/0,4 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene uno strato di 6 mg di solifenacina succinato,equivalenti a 4,5 mg di solifenacina e uno strato di 0,4 mg di tamsulosina cloridrato, equivalenti a 0,37 mg di tamsulosina. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Strato di tamsulosina - strato a rilascio modificato: cellulosa microcristallina, macrogol ad alta massa molecolare, macrogol, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Strato di solifenacina - strato a rilascio immediato: calcio idrogeno fosfato, cellulosa microcristallina silicizzata, idrossipr...
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi da riempimento (urgenza, aumentata frequenza della minzione) da moderati a gravi e sintomi di svuotamento associatia iperplasia prostatica benigna (IPB) negli uomini che non rispondonoadeguatamente al trattamento in monoterapia.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pazienti con ipersensibilita' al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti in emodialisi (vedere paragrafo 5.2); pazienti con compromissione epatica grave (vedere paragrafo 5.2); pazienti con compromissione renale grave intrattamento concomita...
POSOLOGIA
Uomini adulti, inclusi gli anziani: una compressa di Luracin (6 mg/0,4mg) da assumere una volta al giorno per via orale con o senza cibo. La dose massima giornaliera e' una compressa di Luracin (6 mg/0,4 mg).La compressa deve essere deglutita intera, senza morderla o masticarla. La compressa non dev...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Solifenacina succinato/tamsulosina cloridrato deve essere usato con cautela nei pazienti con: compromissione renale grave, rischio di ritenzione urinaria, disturbi ostruttivi gastrointestinali, rischio di ridotta motilita' gastrointestinale, ernia iatale/reflusso gastroesofageo e/o nel soggetto che ...
INTERAZIONI
Il trattamento concomitante con altri medicinali con proprieta' anticolinergiche puo' dare origine a effetti terapeutici ed effetti indesiderati piu' pronunciati. Occorre attendere circa una settimana dopo l'interruzione del trattamento con solifenacina succinato/tamsulosina cloridrato prima di comi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: solifenacina succinato/tamsulosinacloridrato puo' produrre effetti indesiderati anticolinergici in forma generalmente lieve o moderata. La reazione avversa segnalata piu' frequentemente durante lo studio clinico effettuato per lo sviluppo di solifenacina succinato...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': l'effetto di solifenacina succinato/tamsulosina cloridratosulla fertilita' non e' stato stabilito. Studi sugli animali con solifenacina o tamsulosina non indicano effetti nocivi sulla fertilita' esullo sviluppo iniziale embrionale (vedere paragrafo 5.3). In studi clinici a breve e lungo ...