Codice:043622063
Codice ATC:904617
DA +2 A +8 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE, NON CONGELARE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- SOSTANZE BETA-BLOCCANTI
- TIMOLOLO, ASSOCIAZIONI
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
LOYADA 15 MICROGRAMMI/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiglaucoma e miotici, beta-bloccanti.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml di soluzione contiene 15 microgrammi di tafluprost e 5 mg di timololo (come timololo maleato). Una goccia (circa 0,03 ml) contiene circa 0,45 microgrammi di tafluprost e 0,15 mg di timololo. Per l'elencocompleto degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, disodio fosfato dodecaidrato, disodio edetato, polisorbato80, acido cloridrico e/o sodio idrossido per l'aggiustamento del pH, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare (IOP) in pazienti adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che non rispondono in maniera adeguata alla monoterapia topica con beta-bloccanti o analoghidelle prostaglandine.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; malattia reattiva delle vie aeree, incluse asma bronchiale o anamnesi di asma bronchiale, grave pneumopatia cronica ostruttiva; bradicardia sinusale, sindrome del seno malato, inclusi blocco senoatrial...
POSOLOGIA
Posologia: la terapia raccomandata e' una goccia nel sacco congiuntivale dell'occhio(i) affetto(i) una volta al giorno. Se si dimentica unadose, il trattamento deve essere proseguito assumendo la dose successiva come pianificato. La dose non deve superare l'applicazione di una goccia al giorno nell'...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Non congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone: non conservare a temperaturasuperiore a 25 gradi C. Non congelare. Conservare il flacone nella confezione originale per...
AVVERTENZE
Effetti sistemici: analogamente ad altri prodotti oftalmici a uso topico, tafluprost e timololo vengono assorbiti a livello sistemico. Per via della componente beta-adrenergica rappresentata dal timololo, e' possibile incorrere negli stessi tipi di reazioni avverse cardiovascolari, polmonari o di al...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Esiste un rischio potenziale di effetti additivi che causano ipotensione e/o bradicardia marcata in caso di somministrazione concomitante di una soluzione oftalmica a base di beta-bloccanti con calcioantagonisti orali, bloccanti beta-adrenergici, antiar...
EFFETTI INDESIDERATI
Piu' di 484 pazienti sono stati trattati con Loyada in contenitore monodose nell'ambito di studi clinici. L'evento avverso correlato al trattamento riportato con maggiore frequenza e' stato l'iperemia congiuntivale/oculare. Questo evento avverso si e' verificato nel 7% circa deipazienti coinvolti ne...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso di Loyada in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Le donne in eta' fertile devonousare misure contraccettive efficaci durante il trattamento con Loyada. Loyada non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno chenon sia palesemente ne...