Codice:038371011
Codice ATC:262300
AL RIPARO DALL'UMIDITA'
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- STOMATOLOGICI
- STOMATOLOGICI
- ANTIMICROBICI E ANTISETTICI PER IL TRATTAMENTO ORALE LOCALE
- MICONAZOLO
COMPRESSE MUCOADESIVE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LORAMYC 50 MG COMPRESSE BUCCALI MUCOADESIVE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfettivi e antisettici per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa contiene 50 mg di miconazolo. Eccipienti con effetti noti: lattosio, concentrato di proteine del latte, sodio lauril solfato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Ipromellosa 2208, concentrato di proteine del latte, amido di mais, lattosio monoidrato, sodio lauril solfato, magnesio stearato, talco.
INDICAZIONI
Loramyc e' indicato per il trattamento della candidosi orofaringea (OPC) in pazienti immunodepressi (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri derivati dell'imidazoloo ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1. Allergie al latte o ai suoi derivati. In pazienti con disfunzioni epatiche.Somministrazione concomitante di antagonisti della vitamina K, sulfonammidi ipoglicemizzant...
POSOLOGIA
Posologia: uso gengivale. Solo per adulti. Applicazione di una compressa buccale mucoadesiva una volta al giorno per 7-14 giorni secondo larisposta del paziente. E' preferibile applicare la compressa al mattino dopo aver lavato i denti, dato che durante la notte il flusso salivare e' meno importante...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
La somministrazione concomitante con l'alofantrina non e' raccomandata(vedere paragrafo 4.5). La somministrazione concomitante con fenitoina e fosfenitoina richiede particolari precauzioni (vedere paragrafo 4.5). Loramyc non deve essere somministrato a pazienti affetti da rari problemi ereditari di ...
INTERAZIONI
Il miconazolo e' un inibitore di CYP2C9 e CYP3A4. Non sono stati eseguiti studi di interazione con Loramyc. Sebbene l'assorbimento sistemicoosservato con Loramyc sia stato valutato in modo insufficiente, la somministrazione di medicinali con stretto indice terapeutico e che vengono metabolizzati dal...
EFFETTI INDESIDERATI
La sicurezza di Loramyc e' stata valutata su 740 pazienti arruolati in5 studi clinici. I piu' gravi eventi avversi riportati con maggiore frequenza hanno incluso disturbi gastrointestinali. Elenco delle reazioni avverse. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate in 5 studi clinici alla dose ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati disponibili adeguati sull'uso di miconazolo in donne in gravidanza. Studi su animali non indicano effetti teratogeni, ma sono stati registrati altri effetti sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Il rischio sull'uomo non e' noto. Il miconazolo deve essere usato in gr...