Codice:028035018
Codice ATC:533700
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ALTRI ESTROGENI
- TIBOLONE
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LIVIAL 2,5 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri estrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna compressa contiene; principio attivo: tibolone 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio 100 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Livial compresse 2,5 mg contiene amido di patate, lattosio, ascorbilpalmitato e magnesio stearato.
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in post-menopausa, dopo piu' di un anno dalla menopausa. Prevenzione dell'osteoporosi in donne in post-menopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri medicinali autorizzati per la prev...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza ed allattamento. Cancro dellamammella pregresso, sospetto o accertato. In uno studio controllato con placebo, Livial ha aumentato il rischio di recidiva del cancro allamammella. Tumori mali...
POSOLOGIA
Posologia: la posologia e' di una compressa al giorno. Nelle pazientianziane non e' necessario alcun aggiustamento della posologia. Le compresse di Livial devono essere ingerite con un bicchiere d'acqua o altra bevanda, preferibilmente alla stessa ora del giorno. Per iniziare econtinuare il trattame...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Non congelare. Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, Livial deve essere iniziato solo nel caso in cui i sintomi influenzino sfavorevolmente la qualita' della vita. In ogni caso, un'accurata valutazione dei rischi edei benefici deve essere effettuata almeno annualmente e Livial deve essere continuato solo...
INTERAZIONI
Poiche' Livial puo' aumentare l'attivita' fibrinolitica del sangue, esso puo' aumentare l'effetto degli anticoagulanti. Questo effetto e' stato dimostrato con il warfarin. Pertanto, l'uso simultaneo di Livial eanticoagulanti deve essere effettuato con cautela; soprattutto quandosi inizia o si interr...
EFFETTI INDESIDERATI
Vengono descritti gli effetti indesiderati registrati durante 21 studicontrollati verso placebo (incluso lo studio LIFT), effettuati su 4.079 donne alle quali sono state somministrate dosi terapeutiche di Livial (1,25 o 2,5 mg) e 3.476 donne alle quali e' stato somministrato placebo. La durata di qu...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Livial e' controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). In caso di gravidanza durante il trattamento con Livial, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Non vi sono dati clinicisull'impiego di Livial nelle donne in gravidanza. Studi negli animalihanno mostrato una ce...