LIDOCAINA 2% FL 100ML Produttore: ECUPHAR ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

LIDOCAINA 2% 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER CAVALLI NON DESTINATIALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI PER IL CONSUMO UMANO, CANI E GATTI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Anestetici locali.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene la sostanza attiva: lidocaina (equivalente a lidocaina cloridrato 20 mg).

ECCIPIENTI

Metile-p-idrossibenzoato, sodio cloruro, acqua p.p.i.

INDICAZIONI

Cavalli, cani e gatti: anestesia locale, loco regionale, tronculare ed epidurale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti. L'anestesia epidurale e' controindicata in animali trattati con tranquillanti fenotiazinici. Non somministrare per via endovenosa.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Errata somministrazione o sovradosaggio possono causare sintomi simili a quelli indicati nel paragrafo degli eventi avversi e che riguardano il sistema cardiovascolare ed il sistema nervoso centrale (tremori, convulsioni seguite da eccitazione/depressione, convulsioni, insufficienza respiratoria, morte per fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco).

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Vie di somministrazione: anestesia superficiale.

POSOLOGIA

Ogni tecnica e intervento richiedono dosaggi e modalita' di somministrazione diversi. Vie di somministrazione: anestesia superficiale. Posologia: 3 -4 gocce sulla mucosa da anestetizzare (uso topico), equivalente a 3-4 mg di sostanza attiva. Vie di somministrazione: anestesia per infiltrazione. Posologia: 0,5-1 ml/cm di incisione (via sottocutanea), equivalente a 10-20 mg di sostanza attiva/cm di incisione. Vie di somministrazione: anestesia epidurale. Posologia. Cavalli: 1-1,25 ml/100 kg di peso corporeo (6-10 ml/capo) (uso epidurale), equivalente a 20-25 mg di sostanza attiva/100 kg (120- 200 mg di sostanza attiva/capo). Posologia. Cani e gatti: 1 ml/4,5 kg di peso corporeo (uso epidurale), equivalente a 20 mg di sostanza attiva/4,5 kg di peso corporeo. Viedi somministrazione: anestesia intrasinoviale. Posologia. Cavalli: 6 -30 ml/capo (uso intrarticolare), equivalente a 120-600 mg di sostanzaattiva/capo. Vie di somministrazione: anestesia per conduzione. Posologia. Cavalli: 1-15 ml/capo (uso perineurale), equivalente a 20-300 mgdi sostanza attiva/capo. Posologia. Cani e gatti: 1-3 ml (in plessi neurali puo' arrivare a 10 ml), equivalente a 20-60 mg di sostanza attiva (in plessi neurali puo' arrivare a 200 mg). La somministrazione puo' essere concomitante a vasocostrittori (adrenalina, epinefrina) nellaproporzione di 1:100.000-1:200.000 (per anestesia per infiltrazione ed epidurale).

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Non pertinente. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: come per altri anestetici locali, il medicinale veterinario deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da epilessia, disturbi della conduzione cardiaca, insufficienza cardiaca congestizia bradicardia, ipovolemia, alterazioni della funzionalita' respiratoria e della funzionalita' renale. Il medicinale veterinario e' metabolizzato dal fegato pertanto deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con disturbi della funzionalita' epatica. Gli effetti della anestesia locale potrebbero essere ridotti se il sito di iniezione e' sededi un'area di infiammazione e/o di infezione. Il gatto, come anche altre specie animali, presenta una maggiore difficolta' a metabolizzare gli anestetici locali a causa della minore capacita' a formare complessi glucuronici, pertanto in tale specie la lidocaina e gli altri anestetici locali devono essere somministrati con estrema cautela. Sempre nel gatto, a seguito di errata somministrazione per via endovenosa, si possono avere convulsioni, tremori muscolari e depressione. Le convulsioni possono essere controllate con piccole dosi di diazepam o fenobarbitale. Evitare l'erronea somministrazione per via endovenosa durante l'anestesia, per non provocare effetti cardiaci, in quanto la sostanzaattiva e' un agente antiaritmico che provoca brachicardia ed ipotensione. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno degli eccipienti devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di autoiniezione rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. L'esposizione sistemica ad eccessive quantita' di sostanza attiva puo' avere effetti sul sistema nervoso centrale ecardiovascolare, quali tremore, vertigini, annebbiamento della vista,convulsioni; a concentrazioni maggiori si hanno perdita di conoscenza, insufficienza respiratoria e apnea. Tra i possibili effetti cardiovascolari vi sono ipotensione, bradicardia, aritmia, spasmi muscolari, convulsioni, coma, insufficienza respiratoria e arresto cardiaco. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Errata somministrazione o sovradosaggio possono causare sintomi simili a quelliindicati nel paragrafo degli eventi avversi e che riguardano il sistema cardiovascolare ed il sistema nervoso centrale (tremori, convulsioni seguite da eccitazione/depressione, convulsioni, insufficienza respiratoria, morte per fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco). Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilità, questo medicinaleveterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente. Non usare in cavalli allevati a scopo alimentare.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cavallo (non destinato alla produzione di alimenti per il consumo umano), cane e gatto.

INTERAZIONI

L'anestesia epidurale e' controindicata in animali trattati con tranquillanti fenotiazinici. In associazione con una sostanza vasocostrittrice si riduce la diffusione e l'assorbimento dell'anestetico locale e si prolunga la sua azione. La cimetidina e il propanololo incrementanogli effetti della lidocaina; la procainamide puo' provocare effetti additivi sul sistema nervoso centrale. Ad elevati dosaggi, la sostanza attiva puo' prolungare l'apnea indotta dalla succinilcolina.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Cavalli, cani e gatti. Frequenza non determinata (non puo' essere stimata dai dati disponibili): brachicardia, ipotensione*, tremori, convulsioni seguite da eccitazione/depressione, convulsioni**, insufficienza e arresto respiratorio***, morte per fibrillazione ventricolare o arresto cardiaco****. *Istituire al riguardo procedure in emergenza di rianimazione e somministrare medicinali idonei necessari. Gli obiettividel trattamento sono di sostenere la circolazione, a tal riguardo si consiglia l'uso di infusioni di plasma o liquidi per via endovenosa. **Se le convulsioni non si fermano spontaneamente in 15-20 secondi, e' necessario ricorrere alla somministrazione endovenosa di diazepam o sodio tiopentone, tenendo presente che i farmaci anti-convulsivanti possono deprimere la respirazione e la circolazione. Convulsioni prolungate possono compromettere la ventilazione e l'ossigenazione del paziente. Se necessario, prendere in considerazione l'intubazione endotracheale del paziente. *** Gli obiettivi del trattamento sono di mantenere l'ossigenazione, pertanto e' necessario somministrare ossigeno e, se necessario, con ventilazione assistita. ****Se si verifica arresto cardiaco, mettere in atto le procedure standard di rianimazione cardiopolmonare. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite unmedico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione incommercio, o al suo rappresentante locale, o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere ancheil paragrafo "Recapiti" del foglietto illustrativo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Il medicinale veterinario deve essere usato solo in caso di effettivanecessita'. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del medico veterinario responsabile.