Codice:039900016
Codice ATC:900924
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ANTAGONISTI ORMONALI E SOSTANZE CORRELATE
- INIBITORI DELL'AROMATASI
- LETROZOLO
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LETROZOLO DOC GENERICI 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Terapie endocrine. Ormoni antagonisti e agenti correlati: inibitori dell'aromatasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di letrozolo.
ECCIPIENTI
Nucleo compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, sodio amido glicolato tipo A, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: polivinil alcol, talco, macrogol 3350,titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).
INDICAZIONI
Trattamento adiuvante del carcinoma mammario invasivo in fase precocein donne in postmenopausa con stato recettoriale ormonale positivo. Trattamento adiuvante del carcinoma mammario ormonosensibile invasivo indonne in postmenopausa dopo trattamento adiuvante standard con tamoxifene della durata di 5...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stato ormonale premenopausale. Gravidanza. Allattamento.
POSOLOGIA
Posologia. Pazienti adulte ed anziane. La dose raccomandata e' di 2,5mg una volta al giorno. Non e' richiesta alcuna modifica della dose nelle pazienti anziane. Nelle pazienti con carcinoma mammario avanzato ometastatico, il trattamento deve essere continuato finche' la progressione tumorale risulta...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Stato menopausale. Nelle pazienti dove lo stato menopausale non e' chiaro prima di iniziare il trattamento con questo farmaco devono esseremisurati l'ormone luteinizzante (LH), l'ormone follicolo-stimolante (FSH) e/o l'estradiolo. Solo le donne con stato ormonale postmenopausalepossono ricevere ques...
INTERAZIONI
Il metabolismo del letrozolo e' mediato in parte dal CYP2A6 e dal CYP3A4. La cimetidina, un inibitore debole aspecifico degli enzimi CYP450,non ha influenzato le concentrazioni plasmatiche del letrozolo. L'effetto degli inibitori potenti di CYP450 non e' noto. Ad oggi non vi e'esperienza clinica sul...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le frequenze delle reazioni avverse per letrozolo sono principalmente basate su dati raccolti da studi clinici. Fino a circa un terzo delle pazienti trattate con letrozolo nella fase metastatica e circa l'80% delle pazienti in trattamento adiuvante, così come nel ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in stato perimenopausale o in eta' fertile. Il farmaco deve essere usato solo in donne con uno stato di post-menopausa definito chiaramente. Poiche' vi sono segnalazioni di donne che hanno recuperato la funzione ovarica durante il trattamento con letrozolo nonostante un chiaro stato postmenopa...