Codice:038565141
Codice ATC:903484
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E CALCIO-ANTAGONISTI
- ENALAPRIL E LERCANIDIPINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LERCAPREL
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori e calcio-antagonisti
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleato(15.29 mg di enalapril) e 10 mg di lercanidipina cloridrato (9.44 mg di lercanidipina).
ECCIPIENTI
Nucleo. Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, sodio carbossimetilamido tipo A, povidone K 30, sodio idrogeno carbonato, magnesiostearato. Film di rivestimento. Ipromellosa 5 cP, titanio diossido (E171), talco, macrogol 6000, giallo chinolina (E104), ferro, ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril20 mg. L'associazione fissa di questo farmaco non deve essere utilizzata per il trattamento iniziale dell'ipertensione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ad un ACE-inibitore o ad un calcio-antagonista diidropiridinico o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anamnesi di angioedemacausato da precedente terapia con un ACE-inibitore. Angioedema ereditario o idiopatico. Secondo e terzo trimestre di gravidanza. Ostruzioneall'eiezione ventrico...
POSOLOGIA
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg, hanno la possibilita' di assumere una dose maggiore di enalapril in monoterapia o passare all'associazione fissa di questo farmaco. Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se cli...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
Ipotensione sintomatica. L'ipotensione sintomatica e' stata raramenteosservata in pazienti con ipertensione non complicata. Nei pazienti ipertesi trattati con questo medicinale, e' piu' probabile che l'ipotensione sintomatica si verifichi se il paziente e' ipovolemico, ad esempio in caso di terapia ...
INTERAZIONI
L'effetto antiipertensivo di questo medicinale potrebbe essere potenziato da altri farmaci ipotensivi, quali diuretici, beta-bloccanti, alfa-bloccanti ed altre sostanze. Inoltre, sono state osservate le seguenti interazioni con uno o l'altro componente dell'associazione. Enalapril maleato. Medicinal...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza. La sicurezza di questo medicinale e'stata valutata in cinque studi clinici controllati in doppio-cieco ein due studi a lungo termine in aperto. In totale, 1.141 pazienti hanno ricevuto il farmaco ad una dose di 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg e 20 mg/20 mg. Gli effetti ind...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Enalapril. L'uso degli ACE-inibitori non e' raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza. L'uso degli ACE- inibitori e'controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza.Non sono disponibili prove epidemiologiche definitive sul rischio diteratogenesi a seguito ...