Codice:043205018
Codice ATC:140001
NON SUPERIORE A +25 GRADI, NON REFRIGERARE NE' CONGELARE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ESTROGENI
- ESTROGENI NATURALI E SEMISINTETICI, NON ASSOCIATI
- ESTRADIOLO
SPRAY TRANSDERMICO SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
LENZETTO 1,53 MG/NEBULIZZAZIONE SPRAY TRANSDERMICO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, estrogeni, estrogeni naturali e semisintetici non associati; estrogeni.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni nebulizzazione rilascia 90 microlitri di spray transdermico, soluzione, contenente 1,53 mg di estradiolo (equivalente a 1,58 mg di estradiolo emiidrato). Eccipiente(i) con effetti noti: ogni nebulizzazionecontiene 65,47 mg di etanolo. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Octisalato, etanolo 96%.
INDICAZIONI
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienzaestrogenica nelle donne in postmenopausa (nelle donne ad almeno 6 mesi dall'ultima mestruazione o in menopausa chirurgica, con o senza utero). L'esperienza nelle donne al di sopra dei 65 anni di eta' e' limitata.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato; tumori maligni estrogeno-dipendenti (es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati; sanguinamento genitale non diagnosticato; iperplasia endometriale non trattata; tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia...
POSOLOGIA
Posologia: Lenzetto viene somministrato una volta al giorno, in monoterapia o come trattamento sequenziale continuo (quando viene associatoa un progestinico). Una nebulizzazione predosata viene somministrata una volta al giorno sulla pelle asciutta e intatta dell'avambraccio come dose iniziale. La d...
CONSERVAZIONE
Non refrigerare o congelare. Non conservare a temperatura superiore ai25 gradi C. Contiene etanolo che e' infiammabile. Conservare lontanodal calore e da fiamme libere e altre fonti di ignizione.
AVVERTENZE
Per il trattamento dei sintomi della postmenopausa, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve iniziare solo in caso di sintomi che incidononegativamente sulla qualita' della vita. In ogni caso, e' necessarioeffettuare un'attenta valutazione, almeno annuale, dei rischi e dei benefici e la TOS deve e...
INTERAZIONI
Il metabolismo degli estrogeni puo' essere aumentato dall'uso concomitante di sostanze note per il loro effetto di induzione degli enzimi che metabolizzano i farmaci, particolarmente il citocromo P450, come glianticonvulsivanti (es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina), e gliantinfettivi (es. rif...
EFFETTI INDESIDERATI
In uno studio randomizzato, controllato con placebo, della durata di 12 settimane con Lenzetto su 454 donne, l'80-90% delle donne che sono state randomizzate al principio attivo ha ricevuto almeno 70 giorni diterapia e il 75-85% delle donne che sono state randomizzate al placeboha ricevuto almeno 70...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Lenzetto non e' indicato in gravidanza. Se si verifica unagravidanza durante il trattamento con Lenzetto, e' necessario sospendere immediatamente la terapia. Finora i risultati di gran parte deglistudi epidemiologici relativi all'esposizione accidentale del feto agli estrogeni non indica...