Codice:045683416
Codice ATC:903581
AL RIPARO DALLA LUCE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- LACOSAMIDE
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
LACOSAMIDE TEVA COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
50 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di lacosamide.100 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di lacosamide. 150 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di lacosamide. 200 mg: ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di lacosamide. Eccipiente ...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, idrossipropilcellulosa, Silice colloidale anidra, crospovidone (Tipo A), magnesio stearato. Pellicola di rivestimento 50 mg: alcole polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ...
INDICAZIONI
Lacosamide Teva e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di eta' con epilessia. Lacosamide Teva e' indicato come terapia aggiuntiva: nel trattamento delle crisi ad esordio...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pre-esistente blocco atrioventricolare (AV) di secondo o terzo grado.
POSOLOGIA
Posologia: Lacosamide deve essere assunta due volte al giorno (di solito una volta al mattino ed una volta alla sera). Lacosamide puo' essere assunta con o senza cibo. Nel caso in cui si salti una dose, il paziente deve essere istruito ad assumere immediatamente la dose dimenticata ed assumere la do...
CONSERVAZIONE
Questo prodotto medicinale non richiede particolare temperatura di conservazione. Conservare nella confezione originale per proteggere il prodotto dalla luce.
AVVERTENZE
Ideazione e comportamento suicidario: in pazienti trattati con medicinali antiepilettici per varie indicazioni sono stati segnalati ideazione e comportamento suicidari. Una meta-analisi di studi clinici randomizzati e controllati verso placebo, eseguiti con medicinali antiepilettici, ha anche eviden...
INTERAZIONI
Lacosamide deve essere somministrata con cautela in pazienti trattaticon medicinali che notoriamente portano ad un prolungamento dell'intervallo PR (inclusi i medicinali antiepilettici che bloccano il canale del sodio), e in pazienti trattati con antiaritmici. Tuttavia, l'analisi dei sottogruppi neg...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in base ad una analisi degli studiclinici controllati verso placebo nella terapia aggiuntiva, condottisu 1308 pazienti con crisi a esordio parziale, il 61,9% dei pazienti randomizzati al gruppo lacosamide ed il 35,2% di quelli randomizzati algruppo placebo hanno r...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Rischio correlato all'epilessia e ai medicinali antiepilettici in generale: per tutti i medicinali antiepilettici, e' stato dimostrato che nella progenie delle donne con epilessia sottoposte a trattamento la prevalenza di malformazioni e' da due a tre volte superiorerispetto a quella, ap...