Codice:008776066
Codice ATC:305500
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALLA LUCE E NON CONGELARE
24 Mesi
- SANGUE ED ORGANI EMOPOIETICI
- ANTIEMORRAGICI
- VITAMINA K ED ALTRI EMOSTATICI
- VITAMINA K
- FITOMENADIONE
SOLUZIONE INIETTABILE E ORALE
FIALA
DENOMINAZIONE
KONAKION PRIMA INFANZIA 2 MG/0,2 ML SOLUZIONE ORALE E INIETTABILE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorragico.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala contiene il principio attivo: fitomenadione (vitamina K 1 sintetica) 2 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Acido glicocolico, sodio idrossido, lecitina, acido cloridrico, acquaper preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Profilassi e trattamento della sindrome emorragica neonatale (deficitdei fattori della coagulazione II, VII, IX e X).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Konakion prima infanzia 2 mg/0,2 ml soluzione orale e iniettabile deveessere utilizzato nei neonati e e nei bambini al di sotto di un annodi eta'. Profilassi. Neonati sani di 36 settimane di gestazione o piu'grandi. In alternativa: 1 mg somministrato tramite iniezione intramuscolare alla nascita o s...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza(SCAD) che e' riportata sulla confezione. Konakion soluzione orale e iniettabile deve essere protetto dalla luce e conservato a temperaturanon superiore a 25 gradi C. Non congelare. Per motivi di stabilita', il contenuto non utiliz...
AVVERTENZE
La somministrazione endovenosa va effettuata molto lentamente. La formazione di protrombina puo' avvenire in maniera insufficiente quando sitrattano pazienti con gravi disfunzioni epatiche. Pertanto, e' necessario un attento monitoraggio del valore di INR dopo somministrazione di fitomenadione in pa...
INTERAZIONI
Il fitomenadione (vitamina K1) antagonizza gli effetti degli anticoagulanti cumarinici. Il trattamento concomitante con anticonvulsivanti puo' ridurre l'attivita' della vitamina K1. Come tutte le sostanze antiemorragiche, la vitamina K 1 puo' determinare una temporanea resistenzaai farmaci anticoagu...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli eventi avversi sono riportati per classificazione organo-sistemicae frequenza. Le frequenze riferite a tali eventi avversi sono state definite come segue: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/10.000, <1/1.000) e molto raro(<1/10.000), comprese...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non e' previsto l'uso del prodotto negli adulti.