Codice:047312018
Codice ATC:532801
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
30 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI (ANTIINFIAMMATORI)
- ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI (ANTIINFIAMMATORI)
- KETOROLAC
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
KOMOREBI 5 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci antinfiammatori non-steroidei.
PRINCIPI ATTIVI
Ketorolac trometamolo 5 mg/ml. Eccipiente con effetti noti: Benzalconio cloruro - 0,05 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro: disodio ededato, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico o sodio idrossido per l'aggiustamento del pH.
INDICAZIONI
Komorebi e' indicato per: il trattamento del dolore e dell'infiammazione conseguenti alla chirurgia della cataratta; l'inibizione della miosi intraoperatoria durante la chirurgia della cataratta; il sollievo abreve termine della congiuntivite allergica.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. E' possibile che vi sia una sensibilita'crociata con acido acetilsalicilico e altri farmaci antinfiammatori non steroidei. Komorebi e' controindicato nei pazienti ipersensibili chehanno precedentemente...
POSOLOGIA
Posologia. Trattamento del dolore e dell'infiammazione conseguenti alla chirurgia della cataratta: la dose raccomandata e' 1 goccia 4 volteal giorno per 2-4 settimane. Inibizione della miosi intraoperatoria durante la chirurgia della cataratta: la dose raccomandata e' 1 goccia ogni 30 minuti, inizia...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Tenere il flaconeben chiuso. Conservare il flacone nella confezione originale, per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
AVVERTENZE
Komorebi non deve essere utilizzato contemporaneamente alle lenti a contatto. Si consiglia di utilizzare Komorebi con cautela nei pazienti con tendenza emorragica o sottoposti a trattamento anticoagulante. Comeper gli altri FANS, l'uso di ketorolac trometamolo collirio, soluzione puo' ritardare la c...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione. Il ketorolac trometamolo collirio, soluzione si e' dimostrato ben tollerato quando impiegatoin associazione con medicinali oftalmici e sistemici quali antibiotici, sedativi, ialuronidasi e/o anestetici (bupivacaina HCl, lidocaina HCl e tetracaina HCl),...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti collaterali sono elencati in base alla classificazione persistemi e organi e alla frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10), non comune (da >=1/.1000 a <1/100), rara (da >=1/10.000 a <1/1.000), molto rara (<1/10.000), non nota (la freq...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la sicurezza dell'uso del medicinale in donne in gravidanza non e' stata stabilita. I risultati degli studi condotti su animalinon hanno evidenziato il rischio di tossicita' riproduttiva (vedere ilparagrafo 5.3). Ad oggi non esistono studi controllati sull'uso di ketorolac trometamolo co...