Codice:049277015
Codice ATC:633300
CONSERVARE NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- VARI
- AGENTI NUTRIZIONALI
- ALTRI AGENTI NUTRIZIONALI
- AMINOACIDI, COMPRESE LE ASSOCIAZIONI CON POLIPEPTIDI
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
KETOSTERIL COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti nutrizionali; aminoacidi, comprese le associazioni con polipeptidi.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita con film contiene. D,L-Alfa-chetoisoleucina, sale di calcio: 67 mg; Alfa-chetoleucina, sale di calcio: 101 mg; Alfa-chetofenilalanina, sale di calcio: 68 mg; Alfa-chetovalina, sale di calcio: 86 mg; D,L-Alfa-idrossimetionina, sale di calcio: 59 mg; L-lisina acetato: 105 mg; C...
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: crospovidone, macrogol, magnesio stearato E470b, amido di mais, povidone, silice, colloidale anidra, talco. Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato butilato basico, macrogol, giallo di chinolina E104, talco, titanio diossido E171, triacetina.
INDICAZIONI
Prevenzione e trattamento dei danni dovuti a metabolismo proteico difettoso o carente in pazienti adulti con malattia renale cronica in connessione con un apporto proteico dietetico limitato di <=40 g / giorno.Questo vale per i pazienti la cui velocita' di filtrazione glomerulare (GFR) e' <=25 mL / ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipercalcemia: pazienti con errori congeniti della sintesi degli aminoacidi.
POSOLOGIA
Posologia: se non diversamente prescritto, la dose per gli adulti (70kg di peso corporeo) e' da 4 a 8 compresse tre volte al giorno durantei pasti. Le compresse non devono essere masticate a causa del cattivoodore del contenuto della compressa. L'ingestione durante i pasti nefacilita il corretto ass...
CONSERVAZIONE
Dopo l'apertura della busta esterna, conservare i blister nella bustain film multistrato di alluminio per proteggerli dall'umidita'.
AVVERTENZE
Il livello del calcio sierico deve essere monitorato regolarmente. Deve essere garantito un apporto calorico sufficiente. In presenza di fenilchetonuria ereditaria, si deve prestare attenzione al fatto che Ketosteril contiene fenilalanina. In caso di somministrazione concomitantedi idrossido di allu...
INTERAZIONI
La somministrazione concomitante di farmaci contenenti calcio puo' causare o aggravare livelli sierici elevati di calcio. I farmaci che formano composti difficilmente solubili con il calcio (ad es. Tetracicline, chinoline come ciprofloxacina e norfloxacina nonche' farmaci contenenti ferro, fluoro o ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le frequenze degli effetti avversi sono classificate come segue: Moltocomune (>= 1/10) Comune (>= 1/100, < 1/10) Non comune (>= 1/1.000, <1/100) Rara (>= 1/10.000, < 1/1.000) Molto rara (<1/10.000) Non nota (non puo' essere stimata dai dati disponibili). Disturbi del metabolismo e della nutrizione. ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati adeguati sull'uso di Ketosterilin donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale / fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). Si deve usare cautela quando si presc...