KETOPROVET OS FL500ML 300MG/ML Produttore: LABORATORIOS CALIER S.A.

DENOMINAZIONE

KETOPROVET

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Farmaci antinfiammatori non steroidei.

PRINCIPI ATTIVI

Ketoprofene 300 mg/ml.

ECCIPIENTI

Arginina, acido citrico anidro, acqua purificata.

INDICAZIONI

Trattamento per la ridurzione della febbre e dispnea associata a malattie respiratorie in associazione ad una adeguata con un'appropriata terapia antinfettiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare a vitelli lattanti. Non somministrare ad animali a digiuno o animali con accesso limitato ai mangimi. Non usare in animali in cui vi e' la possibilita' di alterazioni gastrointestinali, ulcerazione o emorragia al fine di non aggravare la loro situazione. Non usare in animali disidratati o ipovolemici o ipotesi a causa del potenziale rischio di aumento della tossicita' renale. Non somministrare a suini ingrassati in ampie o semi-estensive aziende di produzione con accesso al suolo o a corpi estranei che potrebbero danneggiare la mucosa gastrica, o con un elevato carico parassitario, o in una situazione digrave stress. Non usare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o renali. Non utilizzare se esistono prove di discrasia ematica.Non usare in animali con una storia di ipersensibilita' al ketoprofene, aspirina o uno qualsiasi degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Bovini: 3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo/die per via orale (equivalente a 1 ml/100 kg di peso corporeo l d del prodotto finito). Suini: 1,5-3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo/die per via orale (equivalente a 0,5-1 ml/100 kg di peso corporeo/die di prodotto finito). La dose di 1,5 mg l kg e' efficace nel trattamento di sintomi da lievi a moderati (temperatura corporea <41 gradi C). La dose deve essere aumentata fino a 3 mg di ketoprofene/kg di peso corporeo per trattare i casi pu' gravi. II trattamento deve essere somministrato per un giorno.Puo' essere continuato per altri 1-2 giorni, dopo una valutazione delrischio/beneficio. Modalita' di somministrazione: iI medicinale veterinario viene somministrato per via orale, diluito in acqua potabile. Si raccomanda la somministrazione per un periodo di 24 ore. L'acqua medicata deve essere l'unica fonte di acqua durante il periodo di trattamento e deve essere regolata ogni 24 ore. lI prodotto puo' essere messodirettamente nel serbatoio o introdotto attraverso una pompa dosatrice dell'acqua. Una volta che il periodo di trattamento e' terminato, gli animali devono bere acqua non medicata. Gli animali devono poter accedere ad libitum all'alimento e all'acqua medicata, prima e durante iItrattamento. Avviare il trattamento degli animali distesi per via parenterale. Per evitare un sovradosaggio, i suini devono essere raggruppati secondo il peso corporeo e il peso corporeo medio deve essere stimato con la massima precisione possibile. L'assunzione di acqua negli animali da trattare deve essere misurata prima di calcolare la quantita' totale di prodotto da somministrare ogni giorno. Per calcolare con precisione la percentuale di incorporazione del prodotto in acqua da bere, e' necessario stimare con precisione il peso medio e il consumo diacqua negli animali da trattare, in base alla media dei giorni immediatamente precedenti l'inizio del trattamento. Se il prodotto aggiunto viene somministrato direttamente nel serbatoio dell'acqua da bere, questo deve contenere acqua sufficiente per il consumo previsto nelle successive 24 ore. Aggiungere al serbatoio la quantita' di prodotto calcolata con la seguente formula. (peso medio dell'animale Kg) X (numero di animali da trattare) X (dosaggio ml/100 Kg) / 100 = ml di prodotto da aggiundere al serbatoio ogni 24 ore. Se il prodotto e' somministratoda un alimentatore diretto ai tubi dell'acqua, senza essere precedentemente diluito, la concentrazione corretta del prodotto e' ottenuta applicando la seguente formula: (peso medio degli animali da trattare Kg) X (dosa ml/100 Kg) / consumo medio giornaliero di acqua per animale (L) X 100 = soluzione da aggiungere per l di acqua da bere. Nel caso sia necessaria una pre diluizione, la concentrazione finale deve essereopportunamente adeguata a questa. Per assicurare il consumo del dosaggio corretto per tutto l'arco del trattamento, la percentuale di incorporazione nell'acqua da bere deve essere regolata ogni giorno.

CONSERVAZIONE

Tenere il flacone ben chiuso. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione secondo le istruzioni: 24 ore.

AVVERTENZE

L'assunzione di acqua negli animali trattati deve essere monitorata per garantire un adeguato apporto. La terapia individuale, preferibilmente per iniezione, e' necessaria quando l'assunzione giornaliera di acqua e' insufficiente. Il ketoprofene puo' provocare ulcere gastrointestinali, l'uso non e' raccomandato in caso di PMWS (sindrome da deperimento multisistemico postsvezzamento) dato che le ulcere sono gia' frequentemente associate a questa patologia. Per ridurre il rischio di reazioni avverse non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento. In caso di somministrazione ad animali molto giovani (meno di 6settimane) o animali molto vecchi, e' necessario regolare la dose conmassima precisione ed effettuare uno stretto follow-up clinico. Per ridurre il rischio di ulcerazione, il trattamento deve essere somministrato nell'arco di 24 ore. Per motivi di sicurezza la durata massima del trattamento non dovrebbe superare i 3 giorni. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: dispositividi potrezione individuale, composti da guanti di gomma e occhiali di sicurezza, devono essere indossati durante la miscelazione del medicinale veterinario. In caso di contatto accidentale con la pelle, la zonainteressata deve essere lavata immediatamente con acqua. In caso di contatto accidentale con gli occhi, irrorare immediatamente con acqua corrente e pulita. Consultare un medico se l'irritazione persiste. Gli indumenti contaminati devono essere rimossi e gli eventuali schizzi sulla pelle devono essere lavati immediatamente. Lavarsi le mani dopo l'uso. Possono verificarsi possibili reazioni di ipersensibilita' (rash cutaneo, orticaria). Le persone con nota ipersensibilita' al principioattivo devono evitare contatti con iI medicinale veterinario. Sovradosaggio: il sovradosaggio di FANS puo' causare ulcere gastro-intestinali, perdita di proteine, insufficienza epatica e renale. Studi di tollerabilita', condotti nei bovini e nei suini con il prodotto somministrato nell'acqua potabile hanno evidenziato che il 25% degli animali trattati cinque volte la dose massima raccomandata (15 mg / kg) per tre giorni o alla dose raccomandata (3 mg / kg) per il triplo del tempo massimo raccomandato (9 giorni), manifestano lesioni ulcerative gastriche.I primi segni di tossicita' includono la perdita di appetito e feci pastose o diarrea. In caso di sovradosaggio, deve essere iniziato un trattamento sintomatico. Il verificarsi di ulcere e' dose dipendente in misura limitata.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Vitelli: 1 giorno. Suini (maiali da ingrasso): 1 giorno.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli, suini da ingrasso.

INTERAZIONI

Interazioni tra ketoprofene e gli antibiotici piu' comunemente utilizzati non sono stati specificamente studiati. Il trattamento concomitante con altre sostanze anti- infiammatorie o corticosteroidee puo' causare ulteriori eventi awersi o aggravarli. Di conseguenza un periodo disospensione del trattamento con tali farmaci deve essere osservato per almeno 24 ore prima dell'inizio del trattamento con ketoprofene. II periodo di sospensione del trattamento deve, tuttavia, tenere conto delle proprieta' farmacocinetiche dei prodotti usati in precedenza. Questo prodotto non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi perche' possono aggravare le ulcere gastrointestinali. Il ketoprofene e' altamente legato alle proteine plasmatiche. La somministrazione concomitante di sostanze che si legano molto alle proteine plasmatiche possono competere con il ketoprofene, con possibili effetti tossici conseguenti, dovuti alla frazione libera del farmaco. Anticoagulanti, in particolare derivati cumarinici come warfarin non dovrebbero essere usati in combinazione con ketoprofene. L'uso concomitante con diuretici o farmaci potenzialmente nefrotossici comporta un rischio maggiore di sviluppare disturbi renali secondari per lariduzione del flusso del sangue causato dall'inibizione delle prostaglandine.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione di ketoprofene nei suini alla dose terapeutica raccomandata puo' causare erosioni superficiali e profonde del tratto gastrointestinale. Reazioni avverse gravi, di natura gastrica, sono state raramente osservate durante lo svezzamento di vitelli, in gravi situazioni di stress (trasporto, disidratazione, digiuno, ecc). Casi di ulcera gastrica, con esito fatale, sono stati osservati in suini ibericineri. e sono stati collegati al trattamento all'ingrasso in terreni di stazionamento con una elevata carica parassitaria e con ingestione di corpi estranei. Altri casi in allevamento intensivo sono stati collegati a situazioni di digiuno forzato prima o durante il trattamento. Si puo' verificare un rammollimento transitorio delle feci che, in ognicaso, si risolve durante o alla fine del trattamento. Se si verificano comunque eventi avversi il trattamento deve essere sospeso in tutto il gruppo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare in scrofe gravide.