Codice:034930014
Codice ATC:901636
NON SUPERIORE A +30 GRADI E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- EBASTINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
KESTINE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso sistemico.
PRINCIPI ATTIVI
10 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene: ebastina 10mg. 20 mg compresse rivestite con film Una compressa contiene: ebastina 20 mg.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina, lattosio, amido di mais pregelatinizzato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio biossido.
INDICAZIONI
Ebastina e' indicata nel trattamento sintomatico di: riniti allergiche(stagionali o perenni) associate o meno a congiuntiviti allergiche; orticaria (indicazione autorizzata solo per la dose da 10 mg ).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Insufficienza epatica grave. Bambini di eta' inferiore a 12 anni. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
POSOLOGIA
10 mg compresse rivestite con film. Riniti allergiche: a dosi di 10 mguna volta al giorno, ebastina e' efficace nell'alleviare i sintomi delle riniti allergiche; nei pazienti con sintomi piu' gravi, comprese le riniti allergiche perenni, 1 dose unica di 20 mg una volta al giorno, puo' essere di magg...
CONSERVAZIONE
10 mg compresse rivestite con film. Proteggere dalla luce. Conservarea una temperatura non superiore ai 30 gradi C. 20 mg compresse rivestite con film. Conservare a una temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Usare cautela nell'utilizzo di ebastina nei pazienti in cui sia noto un rischio cardiaco, come quelli con sindrome dell'intervallo QT prolungato, ipopotassiemia, in trattamento con farmaci che inducono un incremento dell'intervallo QT o che inibiscono il sistema enzimatico CYP3A4, come gli antimicot...
INTERAZIONI
Sono state valutate le interazioni di ebastina in associazione con ketoconazolo o eritromicina (entrambi noti per l'effetto di prolungamentodell'intervallo QTc). Con queste associazioni, sono state osservate delle interazioni risultanti in un aumento dei livelli plasmatici di ebastina ma in un prolu...
EFFETTI INDESIDERATI
Dall'analisi dei dati su 5.708 pazienti trattati con ebastina in varistudi clinici verso placebo, e' risultato che le reazioni avverse piu'frequenti sono state mal di testa, bocca secca e sonnolenza. Le reazioni avverse riportate dai bambini (n=460) negli studi clinici sono simili a quelle osservate...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita'. Non sono disponibili dati sulla fertilita' nell'uomo durante il trattamento con ebastina. Gravidanza. Sono disponibili solo pochi dati sull'uso di ebastina in donne in gravidanza. Studi nell'animalenon indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicita' nella riproduzione. Come...