KESIUM 240CPR MAST 200MG+50MG Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

KESIUM 200 MG/50 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibiotici beta-lattamici, penicilline.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene i principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 200,00 mg, acido clavulanico (come clavulanato di potassio) 50,00 mg. Eccipienti: per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Polvere di fegato di maiale, lievito, crospovidone (tipo A), povidoneK 25, ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Per il trattamento delle seguenti infezioni causate da ceppi di batteri produttori di beta-lattamasi sensibili ad amoxicillina in associazione con acido clavulanico e ove l'esperienza clinica e/o test di sensibilita' identifichino il prodotto come farmaco d'elezione: infezioni cutanee (comprese le piodermiti superficiali e profonde) causate da Staphylococcus spp., infezioni del tratto urinario causate da Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli e Proteus mirabilis, infezioni del tratto respiratorio causate da Staphylococcus spp., Streptococcus spp. e Pasteurella spp., infezioni del tratto digerente causate da Escherichia coli, infezioni del cavo orale (membrane mucose) causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' nota alle penicilline o ad altre sostanze del gruppo dei betalattamici o ad uno degli eccipienti. Nonusare in animali con grave insufficienza renale accompagnata da anuria ed oliguria. Non somministrare a gerbilli, cavie, criceti, conigli ecincilla'. Non usare in cavalli e ruminanti. Non usare se e' nota la resistenza a questa associazione.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi diarrea, reazioni allergiche o ulteriori sintomi come eccitazione del sistema nervoso centrale o crampi. Ove necessario, occorre iniziare un trattamento sintomatico.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. La dose consigliata del medicinale veterinario e' 10 mg diamoxicillina/2,5 mg di acido clavulanico per kg p.v. due volte al giorno per via orale nei cani, pari a 1 compressa per 20 kg p.v. ogni 12 ore, come indicato di seguito. Peso dell'animale: > 2,6 - 5,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1/4 di compressa. Peso dell'animale: > 5,1 - 10,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1/2 compressa. Peso dell'animale: > 10,1 - 15,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 3/4 di compressa. Peso dell'animale: > 15,1 - 20,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1 compressa. Peso dell'animale: > 20,1 - 25,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1 1/4 compressa. Peso dell'animale: > 25,1 - 30,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 1 1/2 compressa. Peso dell'animale: > 30,1 - 35,0 kg.Numero di compresse due volte al giorno: 1 3/4 compressa. Peso dell'animale: > 35,1 - 40,0 kg. Numero di compresse due volte al giorno: 2 compresse. Nei casi refrattari, e' possibile raddoppiare la dose a 20 mg di amoxicillina/5 mg di acido clavulanico/kg p.v. due volte al giorno, a discrezione del medico. Le compresse masticabili sono aromatizzate e vengono accettate dalla maggior parte dei cani. Le compresse masticabili possono essere somministrate direttamente in bocca o aggiunte ad una piccola quantita' di cibo. Durata della terapia: la maggior parte dei casi risponde a 5-7 giorni di terapia. Nei casi cronici, si consiglia una maggiore durata della terapia. In tali circostanze, la durata complessiva del trattamento e' a discrezione del medico, ma deve essere sufficiente per garantire la completa risoluzione della patologia batterica. Per garantire il corretto dosaggio ed al fine di evitare ilsottodosaggio, il peso dell'animale dovrebbe essere valutato il piu' accuratamente possibile. Istruzioni su come dividere la compressa: mettere la compressa su una superficie piana, con il lato del solco di divisione rivolto verso il basso (lato convesso verso l'alto). Con la punta dell'indice, esercitare una lieve pressione verticale al centro della compressa per romperla nel senso della larghezza in due meta'. Poi, per ottenere i quarti della compressa, esercitare una leggera pressione con l'indice al centro di una meta' per romperla in due parti.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare ogniparte della compressa divisa nel blister originale. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Qualsiasi parte delle compresse divise non utilizzata entro 36 ore deve essere eliminata.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: durante l'impiego del medicinale veterinario e' necessario attenersi ai regolamenti ufficiali, nazionali e regionali sull'uso di prodotti antimicrobici ad ampio spettro. Non usare in caso di batteri sensibili alle penicilline a spettro ristretto o alla sola amoxicillina. Al momento di iniziare la terapia si raccomanda di effettuare un adeguato test di sensibilita' e continuare la terapia stessa solo se viene dimostrata sensibilita' all'associazione. L'uso del medicinale veterinario diverso dalleistruzioni fornite nel RCP puo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti all'associazione amoxicillina/clavulanato e ridurre l'efficacia dei trattamenti con antibiotici beta-lattamici. Negli animali con funzionalita' epatica e renale ridotta, la posologia dovra' essere attentamente valutata ed il medicinale veterinario dovra'essere utilizzato in seguito ad una valutazione del rischio/beneficioda parte del medico veterinario. Somministrare con cautela nei piccoli erbivori diversi da quelli elencati al paragrafo 4.3. Occorre considerare le potenziali reazioni allergiche crociate con altri derivati penicillinici e con le cefalosporine. Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare l'ingestione accidentale, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le penicilline e le cefalosporine possono provocare ipersensibilita' (allergia) in seguito ad iniezione, inalazione, ingestione o contatto con la cute. L'ipersensibilita' alle penicilline puo' provocare reazioni crociate nei confronti delle cefalosporine e viceversa. Le reazioni allergiche verso queste sostanze possono in alcuni casi essere gravi. Non manipolare il medicinale veterinario in casodi accertata sensibilizzazione o se e' stato sconsigliato di maneggiare tali preparati. Manipolare il medicinale veterinario con estrema cautela al fine di evitare rischi da esposizione e adottare tutte le precauzioni consigliate. Se in seguito all'esposizione compaiono sintomi,come ad esempio un'eruzione cutanea, e' necessario rivolgersi ad un medico e mostrare la presente avvertenza. Gonfiore del viso, delle labbra o degli occhi o difficolta' respiratorie sono sintomi piu' gravi che richiedono un intervento medico urgente. Lavarsi le mani dopo l'uso.In caso di sovradosaggio, possono manifestarsi diarrea, reazioni allergiche o ulteriori sintomi come eccitazione del sistema nervoso centrale o crampi. Ove necessario, occorre iniziare un trattamento sintomatico. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Cloramfenicolo, macrolidi, sulfamidici e tetracicline possono inibirel'effetto antibatterico delle penicilline a causa della rapida insorgenza dell'azione batteriostatica. Le penicilline possono aumentare l'effetto degli aminoglicosidi.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

In seguito alla somministrazione del medicinale veterinario possono comparire disturbi gastrointestinali lievi (diarrea e vomito). L'eventuale interruzione del trattamento sara' decisa in base alla gravita' delle reazioni avverse ed alla valutazione del beneficio/rischio da parte del medico veterinario. Occasionalmente possono comparire reazioni allergiche (reazioni cutanee, anafilassi). In questi casi, occorre interrompere la somministrazione ed instaurare un trattamento sintomatico.La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse), comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati), rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animalitrattati), molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio su ratti e topi non hanno evidenziato effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita nelle cagne gravide o in allattamento. In animali gravidi o in allattamento, usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario responsabile.