KARIMECTIN PLUS 50ML 10+100MG Produttore: CHANELLE ANIMAL HEALTH LTD

DENOMINAZIONE

KARIMECTIN PLUS 10/100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Lattoni macrociclici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene, sostanze attive: ivermectina 10 mg, clorsulon 100 mg. Eccipienti: glicerolo formale, glicole propilenico, monoetanolamina (per la correzione del pH).

INDICAZIONI

Il prodotto e' indicato per il trattamento di infestazioni miste dovute a forme adulte di distomi epatici e di nematodi gastrointestinali, vermi polmonari, vermi oculari e/o acari e pidocchi nei bovini da carne e nei bovini da latte non in lattazione. Nematodi gastrointestinali (adulti e larve di quarto stadio): Ostertagia ostertagi (inclusi gli stadi larvali inibiti), O. lyrata, Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, Cooperia oncophora, C. punctata, C. pectinata Bunostomum phlebotomum, Oesophagostamum radiatum, Strongyloides papillosus (adulti), Nematodirus spathiger (adulti), Nematodirus helvetianus(adulti), Trichuris spp. (adulti). Vermi polmonari (adulti e larve diquarto stadio): Dictyocaulus viviparus. Distomi epatici (adulti): Fasciola hepatica. Vermi oculari (adulti): Thelazia spp. Dittero dell'ipodermosi (stadi parassitari): Hypoderma bovis, H. lineatum. Acari dellarogna: Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis. Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Il prodotto puo' essere usato anche come coadiuvante nel trattamento dei pidocchi morsicatori (Damalinia bovis) e dell'acaro della rogna Chorioptes bovis, ma l'eliminazione completa potrebbe non verificarsi. Persistenza: il prodotto somministrato alla dose raccomandata di 1 ml per 50 kg di peso corporeo controlla le reinfestazioni sostenute da Haemonchus placei, Cooperia spp. e Trichostrongylus axei fino a 14 giorni dopo il trattamento, da Ostertagia ostertagi e Oesophagostomum radiatum fino a 21 giorni dopo il trattamento e da Dictyocaulus viviparus fino a 28 giorni dopo il trattamento.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare per via intramuscolare ed endovenosa. Il prodotto e' autorizzato ad un basso volume d'inoculo nei bovini. Non usare in altre specie animali perche' si possono verificare gravi reazioni avverse, incluse reazioni ad esito fatale nei cani (specialmente Collies, Vecchio Pastore Inglese/Old English Sheepdog e razze simili o incroci). Non usare in animali con nota ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Una dose di 25 ml di prodotto per 50 kg di peso corporeo (25 volte ladose raccomandata) puo' determinare lesioni al sito d'inoculo, incluse necrosi tissutale, edema, fibrosi e infiammazione. Non sono state osservate altre reazioni connesse all'uso del prodotto.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso sottocutaneo.

POSOLOGIA

Uso sottocutaneo. Posologia e durata del trattamento: una dose singola di 1 ml per 50 kg di peso corporeo, cioe' 200 mcg di ivermectina e 2mg di clorsulon per kg di peso corporeo. Modalita' di somministrazione: il prodotto deve essere somministrato solo per via sottocutanea sotto la pelle lassa davanti o dietro la spalla. Suddividere dosi superiori a 10 ml in due punti d'inoculo. Si consiglia l'uso di un ago sterile 17 G x 1/2 pollice (15-20 mm). Utilizzare un nuovo ago sterile dopo il trattamento di 10-12 animali o prima, nel caso l'ago non sia idoneo. Si deve ricorrere a siti d'inoculo differenti per la somministrazione contemporanea di altri prodotti iniettabili. Con la confezione da 500 ml usare soltanto la siringa automatica. Con la confezione da 50 ml si consiglia l'uso di una siringa multidose. Il periodo del trattamento si deve basare su fattori epidemiologici e deve essere definito per ogni singolo allevamento. Lo schema posologico deve essere stabilito da una persona adeguatamente qualificata. Per garantire un corretto dosaggio, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile; si deve controllare l'accuratezza del dosatore. Se gli animali sono trattati in gruppo piuttosto che singolarmente, per evitare un sovradosaggio o un sottodosaggio, devono essere raggruppati secondo il peso corporeo e trattati di conseguenza. Quando la temperatura del prodotto e' al di sotto dei 5 gradi C, si possono avere difficolta' nella somministrazione a causa dell'aumentata viscosita'. Riscaldare il prodotto e la siringa fino a circa 15 .C aumentera' notevolmente la facilita' con cui il prodotto puo' essere somministrato.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare il contenitore nella scatola di cartone per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Fare attenzione ad evitare le seguenti pratiche che aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e potrebbero rendere la terapia inefficace: uso troppo frequente e ripetuto di antielmintici della stessa classe, per prolungati periodi di tempo; sottodosaggio, dovuto ad una sottostima del peso corporeo, errata somministrazione del prodotto oppure un difetto di calibrazione del dosatore (se presente). I casi clinici sospetti di resistenza agli antielmintici devono essere ulteriormente esaminati mediante test appropriati (per es. il test di riduzione del conteggio delle uova nelle feci). Nel caso in cui i risultati del(i) test indichino con evidenza la resistenza ad un particolare antielmintico, si deve impiegare un antielmintico appartenente ad un'altra classefarmacologica e con un diverso meccanismo d'azione. La resistenza all'ivermectina e' stata segnalata nelle specie Ostertagia ostertagi e Cooperia nei bovini all'interno dell'UE. Pertanto, l'uso di questo prodotto deve essere basato su informazioni epidemiologiche locali (regionali, aziendali) sulla suscettibilita' di queste specie di elminti e raccomandazioni su come limitare un'ulteriore selezione per la resistenzaagli antielmintici. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: questo prodotto non contiene alcun conservante antimicrobico. Disinfettare il tappo prima di prelevare ogni dose. Al fine di evitare reazioni secondarie a causa della morte delle larve diHypoderma nell'esofago o nella colonna vertebrale, si raccomanda di somministrare il prodotto al termine del periodo di attivita' di volo eprima che le larve raggiungono i loro siti di riposo. Si consiglia diconsultare un veterinario sui tempi corretti di trattamento. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. Lavare le mani dopo l'uso. Si deve evitare il contatto diretto con la pelle. Indossare guanti e occhiali durante la manipolazione del medicinale veterinario. Prestare attenzione nell'evitare l'autoiniezione: il prodotto puo' causare irritazione locale e/o dolore al sito d'inoculo. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi ad un medico mostrandogli l'etichetta. Precauzioni speciali per la protezione dell'ambiente: il prodotto e' molto tossico pergli organismi acquatici e per gli insetti stercorari. I bovini trattati non devono avere accesso diretto agli stagni, ai corsi d'acqua o aicanali d'irrigazione per 14 giorni dopo il trattamento. Non si possono escludere effetti a lungo termine sugli insetti stercorari causati da un impiego continuo e ripetuto. Pertanto, durante la stessa stagione, i trattamenti ripetuti al pascolo si devono effettuare solo dietro consiglio del veterinario. Restrizioni speciali per l'uso e condizioni speciali per l'impiego, comprese le restrizioni sull'uso degli antimicrobici e dei medicinali veterinari antiparassitari allo scopo di limitare il rischio di sviluppo di resistenza: non pertinente. Una dose di 25 ml di prodotto per 50 kg di peso corporeo (25 volte la dose raccomandata) puo' determinare lesioni al sito d'inoculo, incluse necrosi tissutale, edema, fibrosi e infiammazione. Non sono state osservate altrereazioni connesse all'uso del prodotto. In assenza di studi di compatibilita' non mescolare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri: 66 giorni. Non autorizzato per l'uso in animali che producono latte per il consumo umano. Non usare in animali gravidi destinati a produrre latte per il consumo umano entro 60 giorni dal partoprevisto.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini.

INTERAZIONI

Nessuna nota.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Specie di destinazione: bovini. Molto rari (< 1 animale/10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): * gonfiore al sito di iniezione, * dolore transitorio al sito di iniezione. * Tali reazioni sisono risolte senza trattamento. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate,preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale oall'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere anche paragrafo 16 del foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e allattamento: si puo' usare durante la gravidanza e l'allattamento. Si puo' usare in animali riproduttori.