Codice:043443047
Codice ATC:904509
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI USATI NEL DIABETE
- IPOGLICEMIZZANTI, ESCLUSE LE INSULINE
- INIBITORI DEL COTRASPORTATORE SGLT2 (SODIO-GLUCOSIO TIPO 2)
- EMPAGLIFLOZIN
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
JARDIANCE COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Armaci usati nel diabete, inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2).
PRINCIPI ATTIVI
Jardiance 10 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene10 mg di empagliflozin. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene lattosio monoidrato equivalente a 154,3 mg di lattosio anidro.Jardiance 25 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene25 mg di empagliflozin....
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, silice anidra colloidale, magnesio stearato. Rivestimento con film: ipromellosa, titanio diossido (E171), talco, macrogol (400), ferro ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Diabete mellito di tipo 2: Jardiance e' indicato, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, negli adulti e nei bambini di eta' pari o superiore a 10 anni per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 non adeguatamente controllato: in monoterapia quando l'uso della metformina e' considerato n...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia, diabete mellito di tipo 2: la dose iniziale raccomandata e'di 10 mg di empagliflozin una volta al giorno in monoterapia e in associazione aggiuntiva con altri medicinali per il trattamento del diabete. Nei pazienti con velocita' di filtrazione glomerulare stimata (eGFR, estimated glomerul...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Generali: empagliflozin non deve essere utilizzato nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 (vedere "Chetoacidosi" al paragrafo 4.4). Chetoacidosi: sono stati segnalati casi di chetoacidosi, inclusi casi potenzialmente letali e casi fatali, in pazienti con diabete mellito trattati con inibitori de...
INTERAZIONI
Interazioni farmacodinamiche. Diuretici: empagliflozin puo' aumentarel'effetto diuretico dei diuretici tiazidici e dei diuretici dell'ansae puo' aumentare quindi il rischio di disidratazione e di ipotensione(vedere paragrafo 4.4). Insulina e secretagoghi dell'insulina: l'insulina e i secretagoghi de...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Diabete mellito di tipo 2: la sicurezza di empagliflozin e' stata valutata su un totale di 15 582 pazienti con diabete di tipo 2 inclusi negli studi clinici, dei quali 10 004pazienti hanno ricevuto empagliflozin in monoterapia o in associazione con metformina, con...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati relativi all'uso di empagliflozin in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali mostrano che empagliflozin attraversa la placenta nelle ultime settimane di gestazione in quantita'molto limitata, ma non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulle prime fasi di sv...