Janumet 50 mg/850 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sitagliptin fosfato monoidrato equivalente a 50 mg di sitagliptine 850 mg di metformina cloridrato. Janumet 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film: ogni compressa contiene sitagliptin fosfato monoidrato equivalente a 50 ...

Per i pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2: Janumet e' indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti che non hanno un adeguato controllo dellaglicemia con la loro dose massima tollerata di metformina da sola o in quei pazienti gia' ...

Janumet e' controindicato in pazienti con: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1(vedere paragrafi 4.4 e 4.8); qualsiasi tipo di acidosi metabolica acuta (come acidosi lattica, chetoacidosi diabetica); precoma diabetico;insufficienza renale ...

Posologia: la dose della terapia anti-ipergligemica con Janumet deve essere personalizzata sulla base del regime di trattamento corrente delpaziente, dell'efficacia e della tollerabilita' non superando la dosegiornaliera massima raccomandata di sitagliptin 100 mg. Adulti con normale funzione renale ...

Generalita': Janumet non deve essere usato in pazienti con diabete ditipo 1 e non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica. Pancreatite acuta: l'uso degli inibitori della DPP-4 e' stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta. I pazienti devono essere informati ...

In pazienti con diabete di tipo 2 la somministrazione concomitante didosi multiple di sitagliptin (50 mg due volte al giorno) e metformina(1.000 mg due volte al giorno) non ha alterato in modo clinicamente rilevante la farmacocinetica di sitagliptin o metformina. Con Janumet, non sono stati effettua...

Riassunto del profilo di sicurezza: non sono stati effettuati studi clinici terapeutici con Janumet compresse sebbene sia stata dimostrata la bioequivalenza di Janumet con sitagliptin e metformina somministratiin concomitanza (vedere paragrafo 5.2). Sono state segnalate reazioniavverse gravi compres...

Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donnein gravidanza. Studi su animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva di sitagliptin ad alte dosi (vedere paragrafo 5.3). I pochi dati disponibili suggeriscono che nelle donne in gravidanza l'uso di metformina non si associa ad u...