Codice:043310010
Codice ATC:902677
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE
- TRAVOPROST
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
IZBA 30 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Oftalmologici, preparati antiglaucoma e miotici.
PRINCIPI ATTIVI
Un mL di soluzione contiene 30 microgrammi di travoprost. Eccipienti con effetti noti: 1 mL di soluzione contiene 7,5 mg di glicole propilenico e 2 mg di olio di ricino idrogenato poliossietilene 40 (HCO-40) (vedere paragrafo 4.4). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polyquaternium-1, olio di ricino idrogenato poliossietilene 40 (HCO-40), acido borico (E284), mannitolo (E421), sodio cloruro, glicole propilenico (E1520), sodio idrossido e/o acido cloridrico (per regolare ilpH), acqua depurata.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti, conipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1). Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici, di eta' compresa tra 3 anni e meno di 18 anni, con ipertensione oculare o glaucoma...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Uso negli adulti, inclusi gli anziani: il dosaggio e'una goccia di travoprost nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i, una volta al giorno. L'effetto ottimale viene ottenuto se la dose e' somministrata la sera. Dopo la somministrazione, si raccomanda l'occlusione nasolacrimal...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
AVVERTENZE
Cambiamento del colore dell'iride: Izba puo' indurre un graduale cambiamento del colore dell'iride, aumentando il numero di melanosomi (granuli di pigmento) nei melanociti. Prima di iniziare il trattamento, i pazienti devono essere informati della possibilita' di un cambiamento permanente del colore...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in uno studio clinico della duratadi 3 mesi (N=442), con IZBA, somministrato in monoterapia, la reazione avversa piu' comunemente osservata e' stata l'iperemia dell'occhio (oculare o congiuntivale), riportata in circa il 12% dei pazienti. Elenco delle reazioni avv...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile/contraccezione: Travoprost non deve essere usatonelle donne in eta' fertile/potenzialmente fertile, a meno che non siano adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanzae/o sul feto/neonato....