Codice:044757159
Codice ATC:900075
AL RIPARO DA LUCE E UMIDITA'
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
- ITRACONAZOLO
CAPSULE RIGIDE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ITRAGERM 50 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula rigida contiene 50 mg di itraconazolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: ipromellosa ftalato, amido di sodio glicolato(tipo A), silice colloidale anidra, magnesio stearato. Costituenti della capsula rigida: gelatina, blu brillante FCF (E133) e titanio diossido (E171). Inchiostro di stampa: nero (SW-9008), costituito da gommalacca, potassio idross...
INDICAZIONI
Itragerm capsule rigide e' indicato, se il trattamento topico non e' efficace o non e' adeguato, per il trattamento delle seguenti infezionimicotiche superficiali: dermatomicosi (per es. tinea corporis, tineacruris, tinea pedis, tinea manus e tinea unguium); pityriasis versicolor. Devono essere pres...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La co-somministrazione di alcuni substrati metabolizzati dal CYP3A4 con itraconazolo e' controindicata (vedereparagrafi 4.4 e 4.5). L'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali, cau...
POSOLOGIA
Itragerm 50 mg capsule rigide e' per somministrazione orale e puo' essere preso a stomaco pieno o a digiuno. Quando utilizzato per il trattamento delle indicazioni sopra elencate, una capsula rigida di Itragerm50 mg ha effetti terapeutici simili a una capsula rigida da 100 mg delle capsule rigide co...
CONSERVAZIONE
Flaconi HDPE: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno perproteggere il medicinale dalla luce e dall'umidita'. Blister di alluminio temperato morbido: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di co...
AVVERTENZE
In accordo alle indicazioni riportate al paragrafo 4.1, una capsula rigida di Itragerm 50 mg ha un effetto terapeutico simile a una capsularigida da 100 mg delle convenzionali capsule rigide contenenti itraconazolo. La dose raccomandata di Itragerm 50 mg e' quindi la meta' delladose raccomandata per...
INTERAZIONI
Non sono stati condotti studi dedicati di interazione medicinale-medicinale per quantificare l'impatto di agenti procinetici o di medicinaliche rallentano lo svuotamento gastrico sulle proprieta' di assorbimento di Itragerm. Se lo specialista ha motivo di sospettare un assorbimento scarso o modifica...
EFFETTI INDESIDERATI
Capsule di Itraconazolo convenzionale: le reazioni avverse riportate piu' frequentemente sulla base di studi clinici e/o report spontanei aseguito del trattamento con capsule di itraconazolo convenzionale erano: cefalea, dolore addominale e nausea. Le reazioni avverse piu' gravierano: reazione aller...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono evidenze di una influenza primaria sulla fertilita' (vedere paragrafo 5.3). Gravidanza: sono disponibili limitate informazioni sull'uso di itraconazolo durante la gravidanza. Nell'esperienza post-marketing sono stati riportati casi di anomalie congenite. Questi casi comprendo...