Codice:040273029
Codice ATC:902580
NON SUPERIORE A +30 GRADI
48 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- ALTRI ANTIEPILETTICI
- LEVETIRACETAM
COMPRESSE RIVESTITE DIVISIBILI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ITALEPT 500 mg compresse rivestite con film. ITALEPT 1000 mg compresserivestite con film.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici, altri antiepilettici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam. Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam. Perl'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Povidone K 30, talco, diossido di silicio colloidale, magnesio stearato (E572). Compresse rivestite con film da 500 mg. Film di rivestimento: polivinil alcol, parz. idrolizzato titanio diossido, macrogol 3350,talco, ferro ossido giallo (E172). Compresse rivestite con film da 1000 mg. Film di rivesti...
INDICAZIONI
ITALEPT e' indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di eta' con epilessia di nuova diagnosi. ITALEPT e' indicato quale terapia aggiuntiva: nel trattamento dellecrisi ad esordio parz...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad altri derivati pirrolidinicio ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Crisi ad esordio parziale. Il dosaggio raccomandato per lamonoterapia (a partire dai 16 anni di eta') e per la terapia aggiuntiva e' lo stesso, come indicato di seguito. Tutte le indicazioni. Adulti(>= 18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) del peso di 50 kg o superiore. La dose terapeu...
CONSERVAZIONE
Compresse rivestite con film da 500 mg. Questo medicinale non richiedealcuna condizione particolare di conservazione. Compresse rivestite con film da 1000 mg. Non conservare a temperatura superiore a 30 gradiC.
AVVERTENZE
Compromissione renale. La somministrazione di levetiracetam in pazienti con compromissione renale puo' richiedere un aggiustamento posologico. In pazienti con funzionalita' epatica gravemente compromessa si raccomanda di valutare la funzionalita' renale prima di stabilire la posologia (vedere paragr...
INTERAZIONI
Medicinali antiepilettici. I dati provenienti da studi clinici pre-marketing, condotti negli adulti, indicano che levetiracetam non influenza le concentrazioni sieriche degli antiepilettici esistenti (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e che...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Le reazioni avverse piu' frequentemente riportate sono state rinofaringite, sonnolenza, cefalea, affaticamento e capogiro. Il profilo delle reazioni avverse di seguito presentato si basa sull'analisi degli studi clinici controllati verso placebo aggregati, relativ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Donne in eta' fertile. Deve essere richiesto il parere di uno specialista nel caso di donne in eta' fertile. Quando una donna sta pianificando una gravidanza, il trattamento con levetiracetam deve essere riconsiderato. Come con tutti i medicinali antiepilettici, l'improvvisa interruzione di levetira...