Codice:039972017
Codice ATC:900957
DA +2 A +8 E AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- PREPARATI ANTIGLAUCOMA E MIOTICI
- ANALOGHI DELLE PROSTAGLANDINE
- LATANOPROST
COLLIRIO SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
IOPIZE 0,005% P/V COLLIRIO SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi delle prostaglandine.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni millilitro di soluzione contiene 50 mcg di latanoprost. Una goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0,02% p/v come conservante. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, benzalconio cloruro, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico anidro, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e in pazienti con ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevatapressione intraoculare e con glaucoma pediatrico.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Dose raccomandata per gli adulti (inclusi i pazienti anziani): la terapia raccomandata e' una goccia una volta al giorno nell'occhio(i) da trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando Iopize alla sera. Iopize non deve essere somministrato piu' di una volta algiorno in quanto e' ...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Tenere il flaconenell'astuccio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Dopo la prima apertura del flacone: non conservare a temperatura superiore a25 gradi C. e utilizzare entro quattro settimane.
AVVERTENZE
Iopize puo' alterare gradualmente il colore dell'occhio aumentando laquantita' di pigmento marrone dell'iride. Prima dell'inizio del trattamento, i pazienti devono essere informati circa la possibilita' di cambiamento permanente del colore dell'occhio. Il trattamento unilateralepuo' causare eterocro...
INTERAZIONI
Non sono disponibili risultati conclusivi di interazione. Sono stati riportati casi di innalzamento paradosso della pressione intraoculare in seguito alla concomitante somministrazione oftalmica di due analoghidelle prostaglandine. Pertanto la somministrazione di due o piu' prostaglandine, analoghi ...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Riassunto del profilo di sicurezza: la maggior parte degli effettiindesiderati riguardano il sistema oculare. In uno studio in aperto di5 anni sulla sicurezza di latanoprost, pigmentazione dell'iride e' stata riscontrata nel 33% dei pazienti (vedere paragrafo 4.4). Gli altrieventi avversi oculari...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': in studi animali e' stato trovato che latanoprost non mostra alcun effetto sulla fertilita' maschile o femminile (vedere paragrafo 5.3) Gravidanza: non e' stata stabilita la sicurezza di questo medicinale in gravidanza. Esiste la possibilita' di rischio farmacologicoin corso di gravidanz...